Naturgeschichte und Entwicklung der Spondyloarthritis

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Probanden mit bekannter oder vermuteter SpA geben eine Einverständniserklärung ab und werden dann entweder in der ambulanten oder stationären Abteilung des NIH Clinical Center untersucht. Um für Nachsorgeuntersuchungen in Frage zu kommen, müssen Patienten die Einschlusskriterien, aber nicht die Ausschlusskriterien erfüllen. Probanden, bei denen festgestellt wurde, dass sie keine SpA haben, werden nicht weiterverfolgt.

Patienten mit Anzeichen und Symptomen von SpA werden wie in Nr. 1 und Nr. 2 unten beschrieben klassifiziert:

1. Patienten unter 16 Jahren gelten als SpA-Patienten, wenn sie die ILAR-Kriterien für ERA (ohne oder mit Psoriasis oder einer positiven Familienanamnese von Psoriasis) oder die modifizierten NY-Kriterien für AS erfüllen.
2. Patienten ab 16 Jahren gelten als SpA-Patienten, wenn sie zuvor die ILAR-Kriterien für ERA erfüllt haben oder derzeit die ESSG- oder Amor-Kriterien für USpA, die ASAS-Kriterien für Axial SpA oder die modifizierten NY-Kriterien für AS erfüllen.
3. Familienmitglieder von Personen, die unter Punkt 1 und 2 aufgeführt sind. Familienmitglieder werden nicht aufgefordert, sich einer Knochenmarkpunktion oder Unterbrechung der Therapie zu unterziehen.
4. Kontrollen für klinische, zelluläre, molekulare und biochemische Assays und genetische Bewertung werden aufgenommen. Personen, die sich speziell zur Bereitstellung einer Kontrollprobe einer Phlebotomie unterziehen, sind 6 Jahre oder älter und nicht schwanger.
5. Minderjährige gesunde Freiwillige, die sich einer Bildgebung (SI- und/oder WB-MRT) unterziehen, müssen alt genug sein, um das Verfahren ohne Sedierung abzuschließen. Im Allgemeinen erfordert dies, dass sie mindestens 6 Jahre alt sind, daher werden keine gesunden Freiwilligen unter 6 Jahren eingeschrieben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder, im Fall von Minderjährigen, Nichtverfügbarkeit eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten.
2. Vorhandensein eines medizinischen Zustands, der nach Ansicht der Ermittler die Interpretation der Studie verwirren würde.
3. Nichtverfügbarkeit oder Unfähigkeit, den Zeitplan für Folgebesuche einzuhalten.
4. Schwangere sind von der Anmeldung ausgeschlossen.
5. Kinder unter 2 Jahren.

Einschluss-/Ausschlusskriterien der fäkalen Mikrobiota-Studie:

EINSCHLUSSKRITERIEN:

1. Die Probanden müssen für ein anderes NIH-Naturgeschichteprotokoll eingeschrieben sein, einschließlich entweder 14-AR-0200 (Studies on the Natural History, Pathogenesis and Outcome of Idiopathic Systemic Vasculitis, P. Grayson PI); 18-AR-0081 (Untersuchung der Naturgeschichte, Genetik und Pathophysiologie der systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis, Stillkrankheit im Erwachsenenalter und verwandter entzündlicher Erkrankungen, M. Ombrello PI) oder 94-E-0165 (Studies in the Natural History and Pathogenesis of Childhood-Onset and Adult-Onset Idiopathic Inflammatory Myopathies, Lisa Rider PI) und die Kriterien des jeweiligen Protokolls für eine Diagnose von systemischer Vaskulitis, systemischer juveniler idiopathischer Arthritis oder Dermatomyositis erfüllen.
2. Probanden mit eindeutiger SpA, die unter 11-AR-0223 eingeschrieben sind, sind für die Teilstudie Fäkale Mikrobiota geeignet.
3. Gesunde Freiwillige, die an den oben genannten Protokollen teilnehmen, sind ebenfalls förderfähig.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder, im Fall von Minderjährigen, Nichtverfügbarkeit eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten.
2. Vorhandensein eines medizinischen Zustands, der nach Ansicht der Ermittler die Probanden einem mehr als minimalen Risiko aussetzen oder die Interpretation der Studie verwirren würde.
3. Schwangere sind von der Einschreibung ausgeschlossen.
4. Probanden (einschließlich gesunder Probanden) unter 4 Jahren sind aufgrund der schwierigen praktischen Erwägungen bei der Entnahme von Stuhlproben ausgeschlossen und weil Spondyloarthritis in dieser Altersgruppe viel seltener auftritt.