A spondyloarthritis természetrajza és fejlődése

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Azok az alanyok, akiknél ismert vagy gyaníthatóan SpA, tájékozott beleegyezést adnak, majd az NIH Klinikai Központ ambuláns vagy fekvőbeteg osztályán kiértékelik őket. Ahhoz, hogy a betegek jogosultak legyenek az utóellenőrzésre, meg kell felelniük a felvételi kritériumoknak, a kizárási kritériumoknak azonban nem. Azokat az alanyokat, akikről megállapították, hogy nem rendelkeznek SpA-val, nem követik.

Azok a betegek, akiknél az SpA jelei és tünetei vannak, az alábbi 1. és 2. pontok szerint kerülnek besorolásra:

1. A 16 évesnél fiatalabb betegeket akkor tekintik SpA-s betegeknek, ha megfelelnek az ERA ILAR-kritériumainak (pszoriázis nélkül, vagy ha van pszoriázis a családi anamnézisében), vagy az AS módosított NY-kritériumait.
2. A 16 éves vagy annál idősebb betegek akkor tekinthetők SpA-ban szenvedőnek, ha korábban megfeleltek az ERA ILAR-kritériumainak, vagy jelenleg megfelelnek az USpA-ra vonatkozó ESSG- vagy Amor-kritériumoknak, az Axial SpA-ra vonatkozó ASAS-kritériumok vagy az AS-re vonatkozó módosított NY-kritériumok.
3. Az 1. és 2. pontban szereplő személyek családtagjai. A családtagoktól nem kell alávetni magát a csontvelő-aspirációnak vagy a terápia megszakításának.
4. A klinikai, sejtes, molekuláris és biokémiai vizsgálatokhoz, valamint a genetikai értékeléshez szükséges kontrollokat bevonják. Azok a személyek, akiknek kifejezetten a kontrollminta készítése céljából flebotómiát végeznek, 6 éves vagy annál idősebbek, és nem terhesek.
5. A képalkotó vizsgálaton (SI és/vagy WB MRI) átesett kiskorú egészséges önkénteseknek elég idősnek kell lenniük ahhoz, hogy szedáció nélkül végezzék el az eljárást. Ez általában megköveteli, hogy legalább 6 évesek legyenek, tehát 6 év alatti egészséges önkénteseket nem vesznek fel.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására, vagy kiskorúak esetében a szülő vagy gyám elérhetetlensége.
2. Bármilyen egészségügyi állapot jelenléte, amely a vizsgálók véleménye szerint megzavarná a tanulmány értelmezését.
3. Elérhetetlenség, vagy nem tud betartani a nyomon követési látogatások ütemtervét.
4. A terhes nőket kizárják a beiratkozásból.
5. 2 év alatti gyermekek.

A széklet mikrobiota vizsgálatának befogadási/kizárási kritériumai:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

1. Az alanyokat egy másik NIH természetrajzi protokollra kell felvenni, beleértve a 14-AR-0200-at (Studies on the Natural History, Pathogenesis and Outcome of Idiopathic Systemic Vasculitis, P. Grayson PI); 18-AR-0081 (A szisztémás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás természetrajzának, genetikájának és patofiziológiájának vizsgálata, felnőttkori Still-betegség és kapcsolódó gyulladásos állapotok, M. Ombrello PI), vagy 94-E-0165 (Tanulmányok a természetben) A gyermekkorban és felnőttkorban kialakuló idiopátiás gyulladásos myopathiák története és patogenezise, ​​Lisa Rider PI), és megfelelnek a megfelelő protokoll kritériumainak a szisztémás vasculitis, szisztémás juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás vagy dermatomyositis diagnózisához.
2. A 11-AR-0223 számon regisztrált, határozott SpA-val rendelkező alanyok jogosultak a széklet mikrobiota alvizsgálatára.
3. A fenti protokollokra beiratkozott egészséges önkéntesek is jogosultak.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

1. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására, vagy kiskorúak esetében a szülő vagy gyám elérhetetlensége.
2. Bármilyen olyan egészségügyi állapot jelenléte, amely a vizsgálók véleménye szerint a minimálisnál nagyobb kockázatnak tenné ki az alanyokat, vagy megzavarná a vizsgálat értelmezését.
3. A terhes nőket kizárják a beiratkozásból.
4. A 4 évnél fiatalabb alanyok (beleértve az egészséges önkénteseket is) kizárásra kerültek a székletminták gyűjtésének gyakorlati megfontolásai miatt, valamint azért, mert a spondyloarthritis sokkal kevésbé gyakori ebben a korcsoportban.