- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01430637
Estudio de genes en muestras de pacientes más jóvenes con tumor desmoplásico de células redondas pequeñas registrado en COG-D9902 o COG-ABTR01B1
Secuenciación integral del genoma de tumores desmoplásicos de células redondas pequeñas
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando genes en muestras de pacientes más jóvenes con tumor desmoplásico de células redondas pequeñas registrado en COG-D9902 o COG-ABTR01B1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Para realizar la secuenciación del exoma completo en muestras de tumores desmoplásicos de células redondas pequeñas (DSRCT) y sus muestras normales coincidentes disponibles para identificar nuevas mutaciones, polimorfismos de un solo nucleótido o cambios en el número de copias asociados con estos tumores.
- Identificar regiones de interés que pueden estar involucradas en la patogénesis (incluida la región de la translocación EWSR1-WT1) a partir de la secuenciación del exoma completo y realizar una resecuenciación detallada y una secuenciación de transcriptona para definir mejor las aberraciones moleculares a nivel de ARN.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras de tejido tumoral archivadas se analizan para la secuenciación de ADN, los efectos del ARN en los niveles de expresión génica, las nuevas isoformas de ARN, las variantes de empalme y las translocaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Muestras de sangre y tumor de pacientes registrados en COG-D9902 o COG-ABTR01B1 obtenidas de los bancos de tumores Cooperative Human Tissue Network (CHTN) y Children's Oncology Group (COG)
- Muestras normales emparejadas
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Identificación de nuevas mutaciones, polimorfismos de un solo nucleótido y cambios en el número de copias asociados con DSRCT
|
|
Identificación de regiones genómicas involucradas en la patogénesis de DSRCT
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pooja Hingorani, MD, Phoenix Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Sarcoma de tejido blando en adultos en estadio IV
- Sarcoma de tejidos blandos en adultos recidivante
- Sarcoma de tejido blando en adultos en estadio III
- Sarcoma de tejido blando en adultos en estadio II
- sarcoma de tejido blando infantil metastásico
- sarcoma de tejido blando infantil recurrente
- sarcoma de tejido blando en adultos estadio I
- sarcoma de tejido blando infantil no metastásico
- tumor desmoplásico de células pequeñas y redondas infantil
- Tumor desmoplásico de células pequeñas y redondas del adulto.
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARST11B5 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-ARST11B5 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03455 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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