- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01430637
Estudando genes em amostras de pacientes mais jovens com tumor desmoplásico de células redondas pequenas registrado em COG-D9902 ou COG-ABTR01B1
Sequenciamento abrangente do genoma de tumores desmoplásicos de células redondas pequenas
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando genes em amostras de pacientes mais jovens com tumor desmoplásico de pequenas células redondas registrado no COG-D9902 ou COG-ABTR01B1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Para realizar o sequenciamento completo do exoma em amostras de tumor desmoplásico de pequenas células redondas (DSRCT) e suas amostras normais correspondentes disponíveis para identificar novas mutações, polimorfismos de nucleotídeo único ou alterações no número de cópias associadas a esses tumores.
- Identificar regiões de interesse que podem estar envolvidas na patogênese (incluindo a região de translocação EWSR1-WT1) do sequenciamento completo do exoma e realizar o sequenciamento detalhado e o sequenciamento da transcriptona para definir melhor as aberrações moleculares no nível do RNA.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Amostras de tecido tumoral arquivadas são analisadas para sequenciamento de DNA, efeitos do RNA nos níveis de expressão gênica, novas isoformas de RNA, variantes de splicing e translocações.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Amostras de tumor e sangue de pacientes registrados no COG-D9902 ou COG-ABTR01B1 obtidos dos bancos de tumores da Rede Cooperativa de Tecidos Humanos (CHTN) e do Grupo de Oncologia Infantil (COG)
- Amostras normais correspondentes
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Identificação de novas mutações, polimorfismos de nucleotídeo único e alterações no número de cópias associadas ao DSRCT
|
|
Identificação de regiões genômicas envolvidas na patogênese do DSRCT
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pooja Hingorani, MD, Phoenix Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- sarcoma de tecidos moles adulto estágio III
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- sarcoma recorrente de tecidos moles na infância
- sarcoma de tecidos moles adulto estágio I
- sarcoma de partes moles da infância não metastático
- tumor desmoplásico de pequenas células redondas na infância
- tumor desmoplásico de pequenas células redondas adulto
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARST11B5 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-ARST11B5 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-03455 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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