Cabozantinib en mujeres con cáncer de mama metastásico con receptor hormonal positivo

Criterios de inclusión:

• Evidencia clara de metástasis en el hueso en la gammagrafía ósea con isótopos
• Cáncer de mama metastásico con receptor de estrógeno positivo (ER+) y/o receptor de progesterona positivo (PR+) y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER) 2 negativo confirmado histológica o citológicamente
• Recibió al menos una línea previa de terapia hormonal o quimioterapia para la enfermedad metastásica
• debe ser posmenopáusica
• Recuperado de toxicidades relacionadas con tratamientos previos, excepto alopecia, linfopenia u otros Eventos Adversos (AA) no clínicamente significativos
• Esperanza de vida > 3 meses
• Función adecuada de órganos y médula.
• Los sujetos fértiles sexualmente activos y sus parejas deben aceptar usar métodos anticonceptivos médicamente aceptados.
• Capaz de acostarse hasta 45 minutos para estudios de imágenes
• Capaz de tragar cápsulas o tabletas

Criterio de exclusión:

• embarazada o amamantando
• Ha experimentado hematemesis clínicamente significativa o hemoptisis de > 0,5 cucharaditas de sangre roja u otros signos indicativos de hemorragia pulmonar en los 3 meses anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Metástasis cerebral no tratada, sintomática o no controlada que requiere tratamiento actual, incluidos esteroides y anticonvulsivos
• más de 1 línea previa de quimioterapia para el tratamiento del cáncer de mama metastásico
• tratamiento previo con fulvestrant
• Requiere tratamiento concomitante, en dosis terapéuticas, con anticoagulantes como warfarina o agentes relacionados con cumadina, trombina o inhibidores del factor Xa y agentes antiplaquetarios (p. ej., clopidogrel)
• Enfermedad intercurrente no controlada o significativa
• Trastornos gastrointestinales, particularmente aquellos asociados con un alto riesgo de perforación o formación de fístulas
• Infección activa que requiere tratamiento sistémico
• Herida grave que no cicatriza/úlcera/fractura ósea
• Historia del trasplante de órganos.
• Hipotiroidismo no compensado concurrente o disfunción tiroidea
• Alergia o hipersensibilidad previamente identificada a los componentes de la formulación del tratamiento del estudio
• Diagnóstico de otra neoplasia maligna, que requiere tratamiento sistémico, en los últimos 2 años, a menos que sea cáncer de piel no melanoma, carcinoma de cuello uterino in situ o cáncer de vejiga superficial