Estudio de la ovulación de activación dual en donantes de ovocitos (DUALTRIGGER)

La población del estudio consistirá en mujeres jóvenes, de 21 a 34 años de edad, que se presenten en nuestro centro con el deseo de donar ovocitos y que cumplan con los requisitos de la FDA y del programa para la donación.

Las participantes serán asignadas al azar a una de las tres intervenciones de tratamiento para desencadenar la ovulación: 1) una dosis estándar de hCG, 2) 2 mg de acetato de leuprolide solo, o 3) una combinación de los dos medicamentos en dosis bajas (2 mg de acetato de leuprolide y hCG). 1500 UI).

Las participantes del estudio que elijan repetir la donación de ovocitos durante el transcurso del ensayo del estudio y que den su consentimiento para participar en el ensayo nuevamente, serán aleatorizadas de forma cruzada para cualquier ensayo posterior.

Después de la aleatorización, la atención clínica de los sujetos del estudio será la misma que para las donantes de ovocitos no participantes. Las participantes en los tres brazos del estudio se someterán a un protocolo estándar de estimulación ovárica con gonadotropinas, un ajuste individualizado estándar de la dosis del medicamento, criterios estándar para la administración de la dosis desencadenante de la ovulación y un procedimiento estándar de extracción de óvulos.

La población receptora será reclutada de mujeres, de 18 a 55 años de edad, que se presenten a nuestro centro deseando quedar embarazadas utilizando ovocitos de donante. Todos los posibles participantes que cumplan con los criterios del Centro de Medicina Reproductiva (CRM) como receptores de óvulos donados serán elegibles para participar, si así lo desean.

Si una posible receptora da su consentimiento para participar en el estudio, se la emparejará con una donante que no participe en el estudio (y reciba uno de nuestros factores desencadenantes estándar para la ovulación) o con una donante que participe en el estudio y cuyo la medicación para desencadenar la ovulación se ha aleatorizado en uno de tres grupos: hCG de dosis estándar, acetato de leuprolide o una combinación de hCG de dosis baja y acetato de leuprolide.

Una receptora que elija participar en el estudio no tendrá pruebas ni procedimientos adicionales a los que normalmente se haría para recibir óvulos donados.