Studie av Dual Trigger Ovulation hos oocyttdonorer (DUALTRIGGER)

Studiepopulasjonen vil bestå av unge kvinner i alderen 21 til 34, som presenterer for vårt anlegg med et ønske om å donere oocytter og som oppfyller FDA- og programkravene for donasjon.

Deltakerne vil bli randomisert til en av de tre behandlingsintervensjonene for å utløse eggløsning: 1) en standarddose av hCG, 2) leuprolidacetat 2 mg alene, eller 3) en kombinasjon av de to legemidlene i lav dose (leuprolidacetat 2 mg og hCG) 1500 IE).

Studiedeltakere som velger å gjenta oocyttdonasjon i løpet av studieforsøket, og som samtykker til å delta i studien på nytt, vil bli randomisert på en kryssende måte for eventuelle påfølgende studier.

Etter randomisering vil den kliniske behandlingen av forsøkspersoner være den samme som for ikke-deltakende oocyttdonorer. Deltakere i alle tre studiearmene vil gjennomgå standard ovariestimuleringsprotokoll med gonadotropiner, standard individualisert justering av medikamentdose, standardkriterier for administrering av eggløsningsutløserdosen og standard egghentingsprosedyre.

Mottakerpopulasjonen vil bli rekruttert fra kvinner i alderen 18 til 55 år som møter til vårt senter og ønsker å bli gravide med donoroocytter. Alle potensielle deltakere som oppfyller kriteriene for Center for Reproductive Medicine (CRM) er mottakere av donerte egg, vil være kvalifisert til å delta, dersom de ønsker å gjøre det.

Hvis en potensiell mottaker samtykker i å delta i studien, vil hun bli matchet med enten en donor som ikke deltar i studien (og mottar en av våre standard utløsere for eggløsning) eller en donor som deltar i studien og hvis medisiner for å utløse eggløsning har blitt randomisert i en av tre grupper: standarddose hCG, Leuprolideacetat eller en kombinasjon av lavdose hCG og Leuprolideacetat.

En mottaker som velger å delta i studien vil ikke ha ytterligere tester eller prosedyrer i forhold til de hun normalt ville gjort for å motta donerte egg.