Untersuchung der dualen Trigger-Ovulation bei Eizellenspendern (DUALTRIGGER)

Die Studienpopulation besteht aus jungen Frauen im Alter von 21 bis 34 Jahren, die sich in unserer Einrichtung mit dem Wunsch vorstellen, Eizellen zu spenden, und die die Anforderungen der FDA und des Programms für eine Spende erfüllen.

Die Teilnehmerinnen werden für eine der drei Behandlungsinterventionen zur Auslösung des Eisprungs randomisiert: 1) eine Standarddosis von hCG, 2) Leuprolidacetat 2 mg allein oder 3) eine Kombination der beiden Medikamente in niedriger Dosierung (Leuprolidacetat 2 mg und hCG). 1500 IE).

Studienteilnehmerinnen, die sich im Verlauf der Studienstudie für eine Wiederholung der Eizellspende entscheiden und einer erneuten Teilnahme an der Studie zustimmen, werden für alle nachfolgenden Studien über Kreuz randomisiert.

Nach der Randomisierung ist die klinische Versorgung der Studienteilnehmerinnen die gleiche wie bei nicht teilnehmenden Eizellspenderinnen. Die Teilnehmerinnen in allen drei Studienarmen werden einem Standardprotokoll zur Stimulation der Eierstöcke mit Gonadotropinen, einer standardisierten individuellen Anpassung der Medikamentendosis, Standardkriterien für die Verabreichung der Ovulationsauslösedosis und einem Standardverfahren zur Eizellentnahme unterzogen.

Die Empfängerpopulation wird aus Frauen im Alter von 18 bis 55 Jahren rekrutiert, die sich in unserem Zentrum vorstellen und mit Spendereizellen schwanger werden möchten. Alle potenziellen Teilnehmer, die die Kriterien des Zentrums für Reproduktionsmedizin (CRM) erfüllen und Empfänger von gespendeten Eizellen sind, sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie dies wünschen.

Wenn eine potenzielle Empfängerin der Teilnahme an der Studie zustimmt, wird sie entweder einer Spenderin zugeordnet, die nicht an der Studie teilnimmt (und einen unserer Standardauslöser für den Eisprung erhält) oder einer Spenderin, die an der Studie teilnimmt und deren Medikamente zur Auslösung des Eisprungs wurden in eine von drei Gruppen randomisiert: hCG in Standarddosis, Leuprolidacetat oder eine Kombination aus niedrig dosiertem hCG und Leuprolidacetat.

Eine Empfängerin, die sich für die Teilnahme an der Studie entscheidet, muss keine zusätzlichen Tests oder Verfahren durchführen, die sie normalerweise durchführen würde, um gespendete Eizellen zu erhalten.