Studio dell'ovulazione a doppio trigger nelle donatrici di ovociti (DUALTRIGGER)

La popolazione dello studio sarà composta da giovani donne, di età compresa tra 21 e 34 anni, che si presentano alla nostra struttura con il desiderio di donare ovociti e che soddisfano i requisiti della FDA e del programma per la donazione.

I partecipanti saranno randomizzati a uno dei tre interventi terapeutici per l'attivazione dell'ovulazione: 1) una dose standard di hCG, 2) leuprolide acetato 2 mg da solo o 3) una combinazione dei due farmaci a basso dosaggio (leuprolide acetato 2 mg e hCG 1500UI).

I partecipanti allo studio che scelgono di ripetere la donazione di ovociti durante il corso della sperimentazione dello studio e che acconsentono a partecipare nuovamente alla sperimentazione, saranno randomizzati in modo incrociato per eventuali prove successive.

Dopo la randomizzazione, l'assistenza clinica dei soggetti dello studio sarà la stessa delle donatrici di ovociti non partecipanti. Le partecipanti a tutti e tre i bracci dello studio saranno sottoposte a protocollo standard di stimolazione ovarica con gonadotropine, aggiustamento individualizzato standard della dose del farmaco, criteri standard per la somministrazione della dose di innesco dell'ovulazione e procedura standard di recupero delle uova.

La popolazione ricevente sarà reclutata da donne, di età compresa tra 18 e 55 anni, che si presentano al nostro centro desiderando una gravidanza utilizzando ovociti donati. Tutti i potenziali partecipanti che soddisfano i criteri del Center for Reproductive Medicine (CRM) come destinatari di ovuli donati potranno partecipare, se lo desiderano.

Se una potenziale ricevente acconsente a partecipare allo studio, verrebbe abbinata a una donatrice che non partecipa allo studio (e riceve uno dei nostri fattori scatenanti standard per l'ovulazione) o a una donatrice che partecipa allo studio e il cui il farmaco per innescare l'ovulazione è stato randomizzato in uno dei tre gruppi: dose standard hCG, Leuprolide acetato o una combinazione di hCG a bassa dose e Leuprolide acetato.

Una ricevente che sceglie di partecipare allo studio non avrà ulteriori test o procedure rispetto a quelli che farebbe normalmente per ricevere ovociti donati.