Mejora de células T reguladoras in vivo con ciclofosfamida y sirolimus (T-REG)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener un diagnóstico clínico documentado de enfermedad de injerto contra huésped aguda de grado II-IV definida como enfermedad de injerto contra huésped (GVHD) que ocurre dentro de los primeros 100 días del trasplante.
• Los pacientes deben ser refractarios a los esteroides, lo que se define como progresión después de 3 días de terapia con corticosteroides o ausencia de respuesta después de 5 días de terapia con corticosteroides.
• La progresión se define como mejora
• Ninguna respuesta se define como ninguna degradación
• La progresión después de 3 días requiere que los pacientes hayan recibido al menos 2 mg/mg/día para un total de 6 mg/kg de metilprednisolona o su equivalente.
• La ausencia de respuesta después de 5 días requiere que el paciente haya recibido al menos 2 mg/kg/d para un total de 10 mg/kg de metilprednisolona o su equivalente.
• Los pacientes con exacerbación de la EICH durante la reducción gradual de esteroides requerirán un nuevo tratamiento con 2 mg/kg/día de corticosteroides y deberán cumplir los criterios
• Edad 18-70
• Los pacientes deben haber recibido un alotrasplante de células madre hematopoyéticas dentro de los 100 días posteriores a la inscripción en el estudio.
• Creatinina sérica < 2 mg/dL

Criterio de exclusión:

• Los pacientes no pueden tener una enfermedad activa del sistema nervioso central (SNC).
• Los pacientes no deben haber recibido ciclofosfamida para la profilaxis de la EICH.
• Los pacientes no deben tener neumonía que requiera suplementos de oxígeno.
• No puede o no quiere firmar el consentimiento informado.