Wzmocnienie regulatorowych komórek T in vivo za pomocą cyklofosfamidu i sirolimusu (T-REG)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć udokumentowane kliniczne rozpoznanie ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi stopnia II-IV, zdefiniowanej jako choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), występującej w ciągu pierwszych 100 dni po przeszczepie
• Pacjenci muszą być oporni na steroidy, co definiuje się jako progresję po 3 dniach leczenia kortykosteroidami lub brak odpowiedzi po 5 dniach leczenia kortykosteroidami.
• Progresja jest zdefiniowana jako ulepszanie
• Brak odpowiedzi jest definiowany jako brak obniżenia oceny
• Progresja po 3 dniach wymaga, aby pacjenci otrzymywali co najmniej 2 mg/mg/dobę, co daje łącznie 6 mg/kg mc. metyloprednizolonu lub jego odpowiednika.
• Brak odpowiedzi po 5 dniach wymaga, aby pacjent otrzymał co najmniej 2 mg/kg mc./dobę, czyli łącznie 10 mg/kg mc. metyloprednizolonu lub jego odpowiednika.
• Pacjenci z zaostrzeniem GVHD podczas zmniejszania dawki sterydów będą wymagać ponownego leczenia kortykosteroidami w dawce 2 mg/kg mc./dobę i będą musieli spełniać kryteria
• Wiek 18-70 lat
• Pacjenci musieli otrzymać allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych w ciągu 100 dni od włączenia do badania.
• Stężenie kreatyniny w surowicy < 2 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci nie mogą mieć czynnej choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
• Pacjenci nie mogli otrzymywać cyklofosfamidu w profilaktyce GVHD
• Pacjenci nie mogą mieć zapalenia płuc wymagającego suplementacji tlenem
• Nie mogą lub nie chcą podpisać świadomej zgody.