- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01456871
Reacción del músculo del dedo después de estímulos eléctricos en el sistema de poleas del dedo humano; un estudio piloto
8 de mayo de 2013 actualizado por: Richard A. Berger, Mayo Clinic
El propósito del estudio es obtener una mejor comprensión de los mecanorreceptores en los reflejos ligamento-musculares de la articulación PIP y su función.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las terminaciones nerviosas encapsuladas llamadas mecanorreceptores son componentes terminales de los nervios aferentes y tienen órganos terminales especializados que rodean la terminal nerviosa.
Esos receptores se concentran en varios tejidos periarticulares humanos.
Se cree que estos mecanorreceptores en los tejidos periarticulares están relacionados con los reflejos musculares.
Sin embargo, aún se desconoce qué tipo de mecanorreceptores contribuyen a los reflejos musculares y si los mecanorreceptores excitan y/o inhiben la activación muscular.
En los estudios previos de los investigadores, los mecanorreceptores en la articulación interfalángica proximal humana (PIP) y las estructuras circundantes se han examinado exhaustivamente.
Los investigadores identificaron que las terminaciones nerviosas tipo Pacini en la articulación PIP se encontraron en cantidades sustanciales en la unión de la polea C1 y los ligamentos colaterales accesorios.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las terminaciones nerviosas tipo Pacini en la unión de la polea C1 generan actividad en el músculo/tendón flexor asociado en el dedo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 30 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier lesión o trastorno de las extremidades superiores en el brazo no dominante
- Antecedentes de cualquier trastorno neurológico o hemorrágico, o haber tomado medicamentos anticoagulantes.
- Presencia del síndrome de Linbug-Comstock
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hembras adultas sanas
Mujeres, de 20 a 30 años sin antecedentes de lesión en las extremidades superiores o trastorno en el brazo no dominante, sin antecedentes de trastornos neurológicos o hemorrágicos, y sin evidencia de síndrome de Linburg-Comstock.
|
Electrodos de aguja de alambre fino (aguja de calibre 30 mm x 27 con un par de alambres enganchados aislados de 0,051 mm, Motion Lab Systems, Baton Rouge, LA) guiados por evaluación ecográfica del sistema de poleas usando una máquina de ultrasonido Philips iU22 (Philips Ultrasound Systems, Bothell, WA), un transductor de matriz lineal de 17-5 MHz y un gel de ultrasonido estándar.
Registro de señales EMG, realizado con un sistema EMG MA 300 (Motion Lab Systems, Baton Rouge, LA).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Berger, MD, PhD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-004310
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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