Ensayo que compara capecitabina más oxaliplatino (XELOX) y capecitabina (X) como quimioterapia de primera línea en pacientes de edad avanzada con cáncer gástrico avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 70
2. Adenocarcinoma gástrico confirmado histológica o citológicamente
3. Cáncer gástrico avanzado, metastásico/recurrente
4. Estado funcional ECOG de 0 a 2
5. Esperanza de vida≥3meses
6. Sin antecedentes de quimioterapia anticancerosa sistémica (se permite quimioterapia o quimiorradiación adyuvante previa si la última fecha de administración del fármaco es > 6 meses desde la fecha de ingreso al estudio)
7. Sin antecedentes de radioterapia sobre lesión diana. (Se permite la radioterapia previa si no se administró a las lesiones diana seleccionadas para este estudio, a menos que se documente la progresión de las lesiones diana seleccionadas dentro del portal de radiación, y siempre que se haya completado al menos 4 semanas antes de la aleatorización.
8. Funciones medulares adecuadas (ANC ≥ 1.500/uL, PLT ≥100.000/uL)
9. Funciones renales adecuadas (Creatinina ≤ 1,5 mg/dL o Ccr ≥ 50 ml/min)
10. Funciones hepáticas adecuadas (bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL, SGOT/SGPT < normal x 3)
11. provisión de un consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de cualquier condición médica o psiquiátrica.
2. Infecciones activas
3. Neuropatía periférica con síntoma (NCI-CTCAE ver. 3.0 >= Grado 1 )
4. metástasis cerebrales sintomáticas
5. Cáncer primario doble (el médico, a discreción del otro cáncer curado, se pueden registrar los casos de cáncer temprano)

6. Antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto:

   Cáncer de piel no melanoma o carcinoma de cuello uterino in situ adecuadamente tratado

7. Hipersensibilidad conocida a las fluoropirimidinas/platino
8. Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (infarto de miocardio, enfermedad arterial coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias graves)
9. Terapia inmunosupresora requerida (pacientes trasplantados, enfermedad autoinmune grave)