Испытание, сравнивающее капецитабин плюс оксалиплатин (XELOX) и капецитабин (X) в качестве химиотерапии первой линии у пожилых пациентов с распространенным раком желудка

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 70 лет
2. Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома желудка
3. Распространенный метастатический/рецидивирующий рак желудка
4. Состояние производительности ECOG от 0 до 2
5. Ожидаемая продолжительность жизни≥3 месяцев
6. Отсутствие в анамнезе какой-либо системной противоопухолевой химиотерапии (предварительная адъювантная химиолучевая или химиотерапия разрешена, если последняя дата введения препарата > 6 месяцев с даты включения в исследование)
7. Нет истории лучевой терапии по поводу целевого поражения. (Предварительная лучевая терапия разрешена, если она не применялась к целевым поражениям, выбранным для этого исследования, за исключением случаев документального подтверждения прогрессирования выбранных целевых поражений в лучевом портале и при условии, что она была завершена по крайней мере за 4 недели до рандомизации.
8. Адекватные функции костного мозга (ANC ≥ 1500/мкл, PLT ≥100 000/мкл)
9. Адекватная функция почек (креатинин ≤1,5 ​​мг/дл или Ccr ≥ 50 мл/мин)
10. Адекватная функция печени (билирубин ≤ 2,0 мг/дл, SGOT/SGPT < нормы x 3)
11. предоставление подписанного письменного информированного согласия

Критерий исключения:

1. История любого медицинского или психического состояния
2. Активные инфекции
3. Периферическая невропатия с симптомами (NCI-CTCAE ver. 3,0 >= 1 класс)
4. симптоматические метастазы в головной мозг
5. Двойной первичный рак (врач на усмотрение другого рака, вылеченного с целью ранних случаев рака, может быть зарегистрирован)

6. Другие злокачественные новообразования в анамнезе, кроме:

   Адекватно леченный немеланомный рак кожи или карцинома шейки матки in situ

7. Известная гиперчувствительность к фторпиримидинам/платине.
8. Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание (инфаркт миокарда, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, тяжелые аритмии)
9. Необходимая иммуносупрессивная терапия (пациенты после трансплантации, тяжелое аутоиммунное заболевание)