Koe, jossa verrattiin Capecitabine Plus -oksaliplatiinia (XELOX) ja kapesitabiinia (X) ensilinjan kemoterapiana iäkkäillä potilailla, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 70 vuotta
2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma
3. Pitkälle edennyt, metastaattinen/ uusiutuva mahasyöpä
4. ECOG-suorituskykytila ​​0 - 2
5. Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
6. Ei historiaa systeemisestä syövän vastaisesta kemoterapiasta (aiempi adjuvanttisädehoito tai kemoterapia on sallittu, jos lääkkeen viimeinen antopäivä on > 6 kuukautta tutkimuksen alkamispäivästä)
7. Ei aiempia sädehoitoja kohdevauriosta. (Aiempi sädehoito on sallittu, jos sitä ei ole annettu tähän tutkimukseen valittuihin kohdeleesioihin, ellei valittujen kohdeleesioiden etenemistä säteilyportaalissa ole dokumentoitu ja edellyttäen, että se on saatu päätökseen vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
8. Riittävät luuytimen toiminnot (ANC ≥ 1 500/uL, PLT ≥ 100 000/uL)
9. Riittävä munuaisten toiminta (kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl tai Ccr ≥ 50 ml/min)
10. Riittävät maksan toiminnot (bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl, SGOT/SGPT < normaali x 3)
11. allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Mikä tahansa lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus historiassa
2. Aktiiviset infektiot
3. Perifeerinen neuropatia oireineen (NCI-CTCAE ver. 3.0 >=luokka 1)
4. oireenmukaiset aivometastaasit
5. Kaksinkertainen primaarisyöpä (lääkäri voi rekisteröidä varhaisten syöpätapausten tarkoituksessa parantuneen muun syövän harkinnan mukaan)

6. Muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi:

   Riittävästi hoidettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ

7. Tunnettu yliherkkyys fluoripyrimidiineille/platinalle
8. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, oireinen sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikeat rytmihäiriöt)
9. Vaadittu immunosuppressiivinen hoito (siirtopotilaat, vaikea autoimmuunisairaus)