Studie porovnávající Capecitabine Plus Oxaliplatin (XELOX) a Capecitabine (X) jako chemoterapie první linie u starších pacientů s pokročilým karcinomem žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 70
2. Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom žaludku
3. Pokročilá, metastatická/recidivující rakovina žaludku
4. Stav výkonu ECOG 0 až 2
5. Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
6. Žádná anamnéza žádné systémové protinádorové chemoterapie (předchozí adjuvantní chemoradiace nebo chemoterapie je povolena, pokud je poslední datum podání léku > 6 měsíců od data vstupu do studie)
7. Žádná anamnéza radiační terapie o Target lézi. (Předchozí radioterapie je povolena, pokud nebyla aplikována na cílové léze vybrané pro tuto studii, pokud není zdokumentována progrese vybraných cílových lézí v radiačním portálu a za předpokladu, že byla dokončena alespoň 4 týdny před randomizací.
8. Přiměřené funkce kostní dřeně (ANC ≥ 1 500/ul, PLT ≥ 100 000/ul)
9. Přiměřené funkce ledvin (kreatinin ≤ 1,5 mg/dl nebo Ccr ≥ 50 ml/min)
10. Přiměřené jaterní funkce (bilirubin ≤ 2,0 mg/dl, SGOT/SGPT < normální x 3)
11. poskytnutí podepsaného písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza jakéhokoli zdravotního nebo psychiatrického stavu
2. Aktivní infekce
3. Periferní neuropatie se symptomem (NCI-CTCAE ver. 3.0 >= stupeň 1)
4. symptomatické mozkové metastázy
5. Dvojitá primární rakovina (lékař může být registrován podle uvážení jiné vyléčené rakoviny za účelem časných případů rakoviny)

6. Anamnéza jiné malignity kromě:

   Adekvátně léčená nemelanomatózní rakovina kůže nebo cervikální karcinom in situ

7. Známá přecitlivělost na fluoropyrimidiny/platinu
8. Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění (infarkt myokardu, symptomatické onemocnění koronárních tepen, městnavé srdeční selhání, těžké arytmie)
9. Požadovaná imunosupresivní léčba (pacienti po transplantaci, těžké autoimunitní onemocnění)