Estudo Comparando Capecitabina Mais Oxaliplatina (XELOX) e Capecitabina (X) como Quimioterapia de Primeira Linha em Pacientes Idosos com Câncer Gástrico Avançado

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 70
2. Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente ou citologicamente
3. Câncer gástrico avançado, metastático/recidivante
4. Status de desempenho ECOG de 0 a 2
5. Expectativa de vida≥3meses
6. Sem história de qualquer quimioterapia anticancerígena sistêmica (quimioterapia ou quimioterapia adjuvante prévia é permitida se a última data de administração do medicamento for > 6 meses a partir da data de entrada no estudo)
7. Sem história de radioterapia na lesão-alvo. (A radioterapia prévia é permitida se não foi administrada nas lesões-alvo selecionadas para este estudo, a menos que a progressão das lesões-alvo selecionadas no portal de radiação seja documentada e desde que tenha sido concluída pelo menos 4 semanas antes da randomização.
8. Funções medulares adequadas (ANC ≥ 1.500/uL, PLT ≥100.000/uL)
9. Funções renais adequadas (Creatinina ≤1,5mg/dL ou Ccr ≥ 50ml/min)
10. Funções hepáticas adequadas (bilirrubina ≤ 2,0mg/dL, SGOT/SGPT < normal x 3)
11. fornecimento de um consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

1. Histórico de qualquer condição médica ou psiquiátrica
2. infecções ativas
3. Neuropatia periférica com sintoma (NCI-CTCAE ver. 3,0 >=Grau 1)
4. metástases cerebrais sintomáticas
5. Câncer primário duplo (o médico, a critério do outro câncer curado, pode registrar casos de câncer precoce)

6. História de outras malignidades, exceto:

   Câncer de pele não melanomatoso adequadamente tratado ou carcinoma cervical in situ

7. Hipersensibilidade conhecida a Fluoropirimidinas/platina
8. Doença cardiovascular significativa clínica (infarto do miocárdio, doença arterial coronariana sintomática, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias graves)
9. Terapia imunossupressora necessária (pacientes transplantados, doença autoimune grave)