Efectos de la levocetirizina y la hidroxizina en el funcionamiento cognitivo y psicomotor durante el buceo simulado

Este estudio cruzado doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo constará de 1 día de entrenamiento y 3 días de prueba. En este estudio participarán veinticuatro buzos varones sanos de la Marina Real de los Países Bajos. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de una dosis única de levocetirizina (5 mg), hidroxizina (50 mg) y placebo.

La visita 1 es un día de capacitación y las visitas 2 a 4 son días de prueba. El día de la prueba, los sujetos reciben uno de los tres medicamentos. Una hora después de la administración de las drogas, los sujetos comenzarán con la inmersión en la cámara de recompresión. Después de una hora, el medicamento ha alcanzado su concentración plasmática máxima y se pueden esperar efectos. Habrá un período de lavado de al menos 7 días entre los días de prueba.

Los sujetos realizarán una inmersión simulada en cada día de prueba. Primero descienden en 2 min a una presión de 4 bar (30 mt), permanecen 20 min, la inmersión continúa cuando ascienden a una presión de 2 bar (10 mt) con otra permanencia de 20 min. En ambas profundidades los periodos de 20 min son el periodo de medición para realizar el ensayo. Al final saldrán a la superficie según el perfil de descompresión y pararán durante 3 min a 9 mt, 8 min a 6 mt y 23 min a 3 mt. Estas paradas de descompresión son regulares para el perfil y necesarias para prevenir el síndrome de descompresión. Antes y después de la inmersión, ya 2 y 4 bares, se realizan pruebas de atención, memoria, psicomotricidad, concentración y capacidad de comprensión de los participantes.