Ginseng americano para mejorar la fatiga asociada al VIH: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, de diseño paralelo y de dosis múltiples
Ginseng americano para mejorar la fatiga asociada al VIH: un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y escalado de dosis múltiples
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DISEÑO DEL ESTUDIO La fatiga crónica es un problema importante para los pacientes infectados por el VIH y contribuye a la disminución de la calidad de vida y del funcionamiento físico, mayores niveles de angustia psicológica y falta de adherencia a los antirretrovirales. Se desconoce la etiología de la fatiga en pacientes infectados por el VIH, pero los cambios en la inflamación sistémica pueden desempeñar un papel contribuyente. El mecanismo de acción del ginseng en el tratamiento de la fatiga tampoco está claro, pero en su papel como supuesto "adaptógeno", puede disminuir la fatiga al alterar la inflamación sistémica. El ginseng es uno de los productos botánicos más populares en los EE. UU. y se comercializa para mejorar la fatiga y la vitalidad. Nuestros datos preliminares sugirieron que el ginseng americano en dosis de 1000-2000 mg/día puede disminuir la fatiga en pacientes con cáncer. Los pacientes infectados por el VIH usan ginseng con frecuencia, en parte porque perciben que estas terapias son más seguras que las terapias más convencionales.
Presumimos que una formulación estandarizada de ginseng americano mejoraría la fatiga relacionada con el VIH. Para probar esta hipótesis, proponemos un ensayo doble ciego controlado con placebo de 6 semanas de duración, un estudio paralelo de cuatro semanas de tratamiento con dos dosis de ginseng americano o placebo (1000 mg/día o 3000 mg/día) en 120 pacientes infectados por el VIH. con fatiga clínicamente significativa, según lo definido por sus puntajes en la Escala de gravedad de la fatiga. Los pacientes serán tratados con ginseng americano o placebo todas las mañanas por un total de dos dosis de 1000 mg/día o 3000 mg/día. Inicialmente, se inscribirá una cohorte más pequeña de 12 de 120 sujetos para monitorear de cerca la falla virológica confirmada. Si no se observa falla virológica confirmada, la inscripción continuará con los 120 sujetos propuestos. El fracaso virológico se define como dos cargas virales plasmáticas consecutivas >200 células de acuerdo con las Directrices de Servicios Humanos del Departamento de Salud de 2012 para el uso de agentes antirretrovirales en adultos y adolescentes infectados por el VIH-1
Las dosis propuestas de ginseng americano son las mismas que las utilizadas en nuestros ensayos anteriores. El ginseng americano 1000 mg/día mostró eficacia para mejorar la fatiga en pacientes con cáncer. La dosis más alta de ginseng americano (3000 mg/día) seleccionada para este estudio se derivó de nuestro ensayo anterior de ginseng americano.
Cambio en las puntuaciones de la Escala de gravedad de la fatiga (FSS) entre los grupos de ginseng americano y placebo al inicio y en las semanas de tratamiento 2, 4 y 6 (la última visita de seguridad dos semanas después de completar el período de tratamiento de 4 semanas con ginseng americano o placebo) será calculado. La comparación primaria de interés involucrará el criterio principal de valoración del cambio promedio en la puntuación de la escala FSS desde el inicio hasta el final del tratamiento. Otros instrumentos para complementar la FSS y evaluar mejor la fatiga serán una versión modificada del Inventario Breve de Fatiga (BFI), la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS), el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), el Índice de Severidad del Insomnio (ISI), el Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV), Clinical Global Impressions (CGI) of Change Scale, y Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) fatiga. Para aclarar aún más el mecanismo de la fatiga relacionada con el VIH, evaluaremos los efectos del ginseng americano y el placebo en los marcadores de inflamación sistémica como la IL-6 y los receptores solubles del factor de necrosis tumoral (TNF) α 1 y 2 (sTNFR1 y sTNFR2) , al inicio del estudio y en las semanas 2, 4 y 6. También se evaluarán los recuentos de células del grupo de diferenciación 4 (CD4), los niveles de ARN del VIH en plasma y los eventos adversos (EA) por motivos de seguridad.
DURACIÓN:
La duración total de este estudio es de 6 semanas. Los participantes recibirán ginseng americano o placebo durante las primeras 4 semanas del estudio. En la semana 6, los participantes completarán su última visita de estudio de seguridad posterior al tratamiento.
POBLACIÓN Y TAMAÑO DE LA MUESTRA:
120 sujetos infectados por el VIH (40 en el brazo de 1000 mg/día de ginseng americano, 40 en el brazo de 3000 mg/día de ginseng americano, 20 en el brazo de 1000 mg/día de placebo y 20 en el brazo de 3000 mg/día de placebo).
RÉGIMEN:
Este es un estudio paralelo, longitudinal, aleatorizado, controlado con placebo con dos dosis de ginseng americano. Como se muestra en la figura esquemática del estudio, se administrarán dos dosis de ginseng americano o placebo (1000 o 3000 mg/día) a 120 pacientes infectados por el VIH (40 en el grupo de 1000 mg/día de ginseng americano, 40 en el grupo de 3000 mg/día de ginseng americano). mg/día, 20 en el brazo de placebo de 1000 mg/día y 20 en el brazo de placebo de 3000 mg/día) con fatiga clínicamente significativa. Los participantes recibirán ginseng americano o placebo durante un total de 4 semanas y serán seguidos durante un total de 6 semanas (la semana 6 es la última visita de seguridad 2 semanas después de completar el período de tratamiento de 4 semanas con ginseng americano o placebo).
El ginseng americano se continuará para toxicidades de Grado 1 y 2 a discreción del investigador. El tratamiento se suspenderá para los sujetos que experimenten cualquier toxicidad del fármaco del estudio de grado ≥3. Las evaluaciones para la visita de terminación anticipada se completarán para estos sujetos. Se seguirá a los participantes que interrumpan el tratamiento debido a la toxicidad hasta que se resuelvan, regresen a los valores iniciales o se pueda dar una explicación adecuada de su condición. Los sujetos que requieran modificaciones/reducciones/interrupciones de la dosis de ginseng americano/placebo para controlar las toxicidades dejarán de tomar los medicamentos del estudio. Por lo tanto, el número total de pacientes acumulados será de 120 pacientes (40 en el grupo de 1000 mg/día de ginseng americano, 40 en el grupo de 3000 mg/día de ginseng americano, 20 en el grupo de 1000 mg/día de placebo y 20 en el grupo de 1000 mg/día de placebo). brazo de ginseng 3000 mg/día).
DURACIÓN DEL ESTUDIO La duración total de este estudio es de seis semanas. Los participantes recibirán ginseng americano o placebo durante las primeras 4 semanas del estudio. En la semana 6, los participantes completarán su última visita de estudio de seguridad posterior al tratamiento.
AGENTE DEL ESTUDIO/DESCRIPCIÓN DE LA INTERVENCIÓN Dos dosis de ginseng americano o placebo (1000 mg/día o 3000 mg/día) todas las mañanas por vía oral durante un período de 4 semanas.
OBJETIVOS PRIMARIO Y SECUNDARIO El objetivo general de este estudio es determinar el efecto del ginseng americano sobre la fatiga en sujetos infectados por el VIH. Los sujetos infectados por el VIH con fatiga serán aleatorizados para recibir dos dosis (1000 mg/día o 3000 mg/día) de ginseng americano estandarizado o placebo, y se evaluarán sus niveles de fatiga y calidad de vida. También cuantificaremos las citocinas proinflamatorias en los grupos tratados con placebo y ginseng americano para dilucidar aún más el mecanismo de la fatiga relacionada con el VIH y los efectos del ginseng americano en estos marcadores.
PUNTOS FINALES
Criterio de valoración principal: cambio en la puntuación total de la FSS desde el inicio hasta el final de las cuatro semanas de tratamiento.
Criterios de valoración secundarios: Cambio desde el inicio y los valores observados a las 2, 4 y 6 semanas después del inicio para las siguientes medidas: Puntaje de evaluación global BFI Puntaje ESS Puntaje total PHQ-9 Puntaje ISI Puntaje total de la escala MOS-HIV, Calculadora de importancia genética ( Puntuación GIC) Puntuación de la escala de fatiga PROMIS Citoquinas séricas (IL-6, sTNFR1, sTNFR2) Recuentos de células CD4, proporción con ARN de VIH detectable en plasma, AE se medirán usando la Tabla de la División del SIDA para clasificar la gravedad de los eventos adversos en adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- The Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Hombres y mujeres infectados por el VIH, ≥18 años de edad
- Infección por VIH-1 documentada por una prueba rápida de VIH o cualquier kit de prueba ELISA autorizado y confirmada por una repetición de ELISA, Western blot en cualquier momento antes del ingreso al estudio; o documentación de la atención continua del VIH/SIDA, o tratamiento para el SIDA, o serología previa positiva del VIH en cualquier momento antes del ingreso al estudio
- En terapia antirretroviral estable durante al menos tres meses.
- ARN del VIH en plasma indetectable utilizando ensayos convencionales con límites de cuantificación más bajos (20-75 copias/ml) obtenido dentro de los 30 días anteriores a la entrada
Los siguientes valores de laboratorio obtenidos dentro de los 30 días previos al ingreso al estudio:
Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥750/mm3 Hematocrito ≥30 Recuento de plaquetas ≥40 000/mm3 Aclaramiento de creatinina calculado (CrCl) ≥50 ml/min, según lo estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault* aspartato amino transferasa (AST) transaminasa sérica glutámico oxalacética (SGOT), aminoalanina transferasa (ALT), transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) y fosfatasa alcalina
NOTA: Si el sujeto potencial está tomando un régimen que contiene atazanavir en el momento de la selección, la bilirrubina total ≤5 x ULN es aceptable
* El cálculo de la ecuación de Cockcroft-Gault está disponible en https://www.fstrf.org/common/utilities/calculators/ccc.html
- Fatiga clínicamente significativa (≥4,5 en la FSS)
- Puntuación del cuestionario PHQ-9
- Cuestionario ISI
- Con medicamentos psiquiátricos estables durante al menos 8 semanas antes de la inscripción.
- Capacidad y voluntad del sujeto para proporcionar un consentimiento informado firmado y cumplir con todos los requisitos del estudio
- Valores de laboratorio y examen físico a juicio del investigador principal como seguros para participar
Mujeres en edad reproductiva (mujeres que no han sido posmenopáusicas durante al menos 24 meses consecutivos, es decir, que han tenido menstruaciones en los 24 meses anteriores, o mujeres que no se han sometido a esterilización quirúrgica, específicamente histerectomía, ovariectomía bilateral o ligadura de trompas ) necesitará una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 30 días anteriores a la entrada.
NOTA: La documentación aceptable de histerectomía y ovariectomía bilateral, ligadura de trompas, microinsertos de trompas y menopausia es un historial autoinformado.
- Todos los sujetos potenciales deben aceptar no participar en el proceso de concepción (p. ej., intento activo de quedar embarazada o fecundar, donación de esperma, fertilización in vitro), y si participan en actividades sexuales que podrían conducir al embarazo, el sujeto/pareja debe ser confiable. métodos anticonceptivos (condones, con o sin un agente espermicida; un diafragma o capuchón cervical con espermicida; un dispositivo anticonceptivo intrauterino (DIU); o anticonceptivo a base de hormonas) mientras recibe el tratamiento del estudio. Se animará a los sujetos a utilizar un método anticonceptivo de barrera (p. condones) junto con anticonceptivos hormonales durante la administración de ginseng americano.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- Hipotiroidismo no tratado (TSH >4,5 miliunidades internacionales por litro (mIU/L))
- Hipogonadismo no tratado o subtratado (testosterona libre calculada por debajo del límite inferior de lo normal)
- Trastorno depresivo mayor no tratado o subtratado
- Ningún cambio en la terapia con testosterona dentro de las 6 semanas anteriores a la selección
- Según lo determine el investigador, antecedentes de afecciones médicas crónicas o agudas que, en opinión del investigador, pondrían en peligro la seguridad de los sujetos que participan en este estudio.
- Hospitalización o terapia por enfermedad grave dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio según lo juzgue el investigador
- Alergia/sensibilidad conocida o cualquier hipersensibilidad a los componentes del ginseng americano
- Consumo activo de drogas o alcohol o dependencia que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con la adherencia o el cumplimiento del sujeto con los requisitos del estudio (se permite el tratamiento estable con metadona)
- Uso actual o requisito de cualquier medicamento prohibido con el tratamiento del estudio, incluida la warfarina. (Las listas de medicamentos prohibidos se encuentran en la Sección de Medicamentos Prohibidos del protocolo)
- Embarazo o lactancia
- Uso de cualquier inmunomodulador (p. ej., interferones, interleucinas, corticosteroides sistémicos, ciclosporina), vacuna o terapia en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
- Tratamiento con medicamentos/vacunas del estudio en investigación
- Se permite la inscripción conjunta en ensayos observacionales si el requisito de volumen de sangre no supera los límites especificados por la Cruz Roja para este ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ginseng americano 1000 mg/día
4 semanas de ginseng americano 1000 mg/día todas las mañanas
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El ginseng americano 1000 mg/día y 3000 mg/día se evaluarán en los brazos de intervención de este estudio.
Los participantes serán asignados al azar a cápsulas de ginseng americano de 1000 o 3000 mg/día tomadas diariamente durante cuatro semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo para ginseng americano 1000 mg/día
4 semanas de placebo para ginseng americano 1000 mg/día todas las mañanas
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El placebo de ginseng americano de 1000 mg/día y 3000 mg/día se evaluará en los brazos de control de este estudio. Los participantes serán asignados al azar a placebo para cápsulas de ginseng americano de 1000 o 3000 mg/día tomadas diariamente durante cuatro semanas. Brazos: Placebo para ginseng americano 1000 mg/día, Placebo para ginseng americano 3000 mg/día |
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Comparador activo: Ginseng americano 3000 mg/día
4 semanas de ginseng americano 3000 mg/día todas las mañanas
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El ginseng americano 1000 mg/día y 3000 mg/día se evaluarán en los brazos de intervención de este estudio.
Los participantes serán asignados al azar a cápsulas de ginseng americano de 1000 o 3000 mg/día tomadas diariamente durante cuatro semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo para ginseng americano 3000 mg/día
4 semanas de placebo para ginseng americano 3000 mg/día todas las mañanas
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El placebo de ginseng americano de 1000 mg/día y 3000 mg/día se evaluará en los brazos de control de este estudio. Los participantes serán asignados al azar a placebo para cápsulas de ginseng americano de 1000 o 3000 mg/día tomadas diariamente durante cuatro semanas. Brazos: Placebo para ginseng americano 1000 mg/día, Placebo para ginseng americano 3000 mg/día |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cambio en la puntuación de la FSS desde el inicio hasta la semana 4. El cambio en la fatiga medido por la FSS (semana 4 menos el inicio) usando la prueba de Wilcoxon.
La FSS es una escala de puntuación que va de 1 a 63, siendo las puntuaciones más altas indicativas de más fatiga.
Un número negativo indica una disminución en la escala FSS.
Se evaluaron los participantes con datos de FSS en ambos momentos.
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Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Inventario Breve de Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones de BFI desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cuestionario: Cambio en el Inventario Breve de Fatiga (BFI) desde el inicio hasta la semana 4. Comparamos las puntuaciones del BFI desde el inicio hasta la semana 4 en los brazos de ginseng de 1000 y 3000 mg con los brazos de placebo combinados.
Utilizamos la pregunta BFI que evalúa la puntuación de "Peor fatiga": escala de 0 a 90.
Las puntuaciones más altas significan más fatiga; los valores negativos significan menos fatiga. El BFI se utilizó para complementar los datos obtenidos del FSS.
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Cambio en las puntuaciones de BFI desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cambio en la escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cuestionario: cambio en la puntuación de la escala de somnolencia de Epworth (ESS) desde el inicio hasta la semana 4.
La ESS tiene rangos de escala de 0 a 24; puntuaciones más altas significan peor trastorno del sueño, mientras que una puntuación negativa indica menos trastorno del sueño.
El ESS se utilizó para complementar los datos obtenidos del FSS.
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Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente 9
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cuestionario: Cambio en la puntuación del Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ9) desde el inicio hasta la semana 4.
La escala para la puntuación de PHQ9 va de 0 a 27; puntuaciones más altas significan peor depresión; las puntuaciones negativas indican menos depresión.
Comparamos las puntuaciones de PHQ 9 desde el inicio hasta la semana 4 en los brazos de ginseng de 1000 y 3000 mg con los brazos de placebo combinados.
El PHQ9 se utilizó para complementar los datos obtenidos del FSS.
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Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cambio en el índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cuestionario: cambio en la puntuación del índice de gravedad del insomnio (ISI) desde el inicio hasta la semana 4.
La escala ISI va de 0 a 28; las puntuaciones más altas significan peor insomnio, mientras que las puntuaciones negativas indican menos insomnio.
El ISI se utilizó para complementar los datos obtenidos del FSS.
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Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Estudio de cambios en los resultados médicos Encuesta de salud del VIH
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cuestionario: Cambio en la puntuación de la Encuesta de Salud del VIH del Estudio de Resultados Médicos (MOS) desde el inicio hasta la semana 4. Evaluamos las puntuaciones de fatiga energética del MOS; la escala MOS va de 0 a 100; puntuaciones más altas significan más energía.
El MOS se utilizó para complementar los datos obtenidos del FSS.
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Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cambios en las impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cuestionario: Cambio en las puntuaciones de Clinical Global Impressions (CGI) desde el inicio hasta la semana 4. CGI es un instrumento para realizar evaluaciones globales de empeoramiento o mejora durante los ensayos de intervención.
El sujeto califica el cambio en el estado general desde que comenzó la intervención (que va desde: mucho mejorado, mucho mejorado, mínimamente mejorado, sin cambios y mínimamente peor).
Se evaluó el número de participantes que calificaron como "muy mejorado".
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Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Laboratorio - Marcadores inflamatorios (IM): cambio en la interleucina (IL) -6 y los receptores solubles del factor de necrosis tumoral (TNF) α 1 y 2 (sTNFR1 y sTNFR2) desde el inicio hasta la semana 4. Los valores negativos indican un cambio menor en los marcadores inflamatorios.
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Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cambio en el recuento de células CD4
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 5 (28 días de fármacos del estudio)
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Laboratorio: cambio en el conteo absoluto de células del grupo de diferenciación 4 (CD4) desde el inicio hasta la semana 5. Los valores negativos significan una disminución en el conteo de células CD4.
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Desde el inicio hasta la semana 5 (28 días de fármacos del estudio)
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Cambio en el ARN del VIH en plasma
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Laboratorio: cambio en el ARN del VIH en plasma desde el inicio hasta la semana 4. Un valor negativo significa una caída en el ARN del VIH en plasma.
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Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Cambio en la fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio).
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Cuestionario: Cambio en la puntuación de fatiga del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) desde el inicio hasta la semana 4. Cambio en la puntuación de fatiga PROMIS desde el inicio hasta la semana 4. El cambio en la fatiga medido por la fatiga PROMIS (semana 4 menos el inicio) usando la prueba de Wilcoxon.
La fatiga PROMIS es una escala con media normalizada de 50 y desviación estándar (DE) de 10.
Los valores medios más altos significan más fatiga y los valores negativos indican menos fatiga.
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Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio).
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Número de participantes con eventos adversos en los brazos de ginseng y placebo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Los eventos adversos (EA) se evaluaron desde el inicio hasta la semana 4 utilizando la Tabla de clasificación de toxicidad de la División de SIDA (DAIDS) de los NIH, una herramienta bien conocida que utilizan las redes de los NIH para evaluar la gravedad de los EA en los participantes inscritos en ensayos clínicos.
Informar el número de participantes en cada brazo que experimentó eventos adversos.
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Desde el inicio hasta la semana 4 (28 días de fármacos del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andrade AS, Hendrix C, Parsons TL, Caballero B, Yuan CS, Flexner CW, Dobs AS, Brown TT. Pharmacokinetic and metabolic effects of American ginseng (Panax quinquefolius) in healthy volunteers receiving the HIV protease inhibitor indinavir. BMC Complement Altern Med. 2008 Aug 19;8:50. doi: 10.1186/1472-6882-8-50.
- Barton DL, Soori GS, Bauer BA, Sloan JA, Johnson PA, Figueras C, Duane S, Mattar B, Liu H, Atherton PJ, Christensen B, Loprinzi CL. Pilot study of Panax quinquefolius (American ginseng) to improve cancer-related fatigue: a randomized, double-blind, dose-finding evaluation: NCCTG trial N03CA. Support Care Cancer. 2010 Feb;18(2):179-87. doi: 10.1007/s00520-009-0642-2. Epub 2009 May 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Fatiga
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- NA_00071671
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