Resultados visuales tras la implantación de una nueva lente intraocular multifocal
Resultados visuales después de la implantación de una nueva lente intraocular multifocal tórica refractiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación postoperatoria se realizó a los 3 meses. La agudeza visual de lejos corregida y sin corregir se evaluó utilizando el gráfico del Estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano con contraste del 100 %, la agudeza visual intermedia sin corregir a 70 cm y la agudeza visual de cerca sin corregir a 40 cm; se construyó una curva de desenfoque binocular usando el gráfico ETDRS a 4 my agregando a la refracción manifiesta del paciente +2,50 a -5,00 esfera D en incrementos de 0,50. El eje del cilindro de la lente intraocular (IOL) se midió en la lámpara de hendidura utilizando el transportador de haz después de midriasis completa. Se determinó la media de los valores absolutos de los grados en que la lente intraocular estaba fuera del eje.
La sensibilidad al contraste se midió con el instrumento CSV-1000 HGT (VectorVision, Inc.), que presenta un gráfico translúcido dividido en 4 ciclos con frecuencias espaciales de 3, 6, 12 y 18 ciclos por grado. La iluminación de fondo del gráfico translúcido no depende de la iluminación de la habitación. Todas las medidas se obtuvieron en condiciones mesópicas (5 cd/m2) y fotópicas (85 cd/m2). Los exámenes se realizaron unilateralmente a una distancia de 2,5 m con la mejor agudeza visual corregida (BCVA) y una pupila no dilatada. Todas las mediciones se realizaron en las mismas condiciones.
La satisfacción del paciente y la calidad de vida se evaluaron mediante un sencillo cuestionario. Los pacientes fueron entrevistados 3 meses después de la operación. Se preguntó a los pacientes sobre alteraciones visuales, actividades de estilo de vida visual, uso de anteojos y satisfacción con el procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DF
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Brasilia, DF, Brasil, 70200670
- Hospital Oftalmologico Brasilia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata
- cualquier carrera
- cualquier género
- Diagnóstico de cataratas en ambos ojos
- Condiciones físicas preexistentes que podrían sesgar los resultados visuales, como diabetes, desprendimiento de retina, degeneración macular o cáncer
- Los sujetos deben tener > 1,00 dioptrías de astigmatismo
Criterio de exclusión:
- Recuento de células endoteliales centrales inferior a 2000 células/mm2 glaucoma o presión intraocular superior a 21 mmHg ambliopía
- anomalías de la retina
- Diabetes mellitus tratamiento con esteroides o inmunosupresores
- Enfermedades del tejido conectivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Tórico
Implantación de LIO tórica multifocal
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Implantación de LIO multifocales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento visual después de la implantación de una lente intraocular refractiva multifocal tórica
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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La evaluación postoperatoria se realizará a los 3 meses.
La agudeza visual lejana no corregida (UDVA) y la agudeza visual lejana corregida (CDVA) se evaluarán mediante el gráfico ETDRS de contraste al 100 %; se construirá una curva de desenfoque binocular utilizando el gráfico ETDRS a 4 m.
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3 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 3 meses
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La sensibilidad al contraste se medirá utilizando el instrumento CSV-1000 HGT (VectorVision, Inc.), que presenta un gráfico translúcido dividido en 4 ciclos con frecuencias espaciales de 3, 6, 12 y 18 ciclos por grado (cpd).
La iluminación de fondo del gráfico translúcido no depende de la iluminación de la habitación.
Todas las medidas se obtendrán en condiciones mesópicas (5 cd/m2) y fotópicas (85 cd/m2).
Las exploraciones se realizarán unilateralmente a una distancia de 2,5 m con BCVA y pupila no dilatada.
Todas las mediciones se realizarán en las mismas condiciones.
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3 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción del paciente y la calidad de vida se evaluarán mediante un sencillo cuestionario.
Los pacientes serán entrevistados 3 meses después de la operación.
Se preguntará a los pacientes sobre alteraciones visuales, actividades de estilo de vida visuales, uso de anteojos y satisfacción con el procedimiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: PATRICK F TZELIKIS, MD, PhD, Hospital Oftalmologico Brasilia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alio JL, Pinero DP, Tomas J, Plaza AB. Vector analysis of astigmatic changes after cataract surgery with implantation of a new toric multifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2011 Jul;37(7):1217-29. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.12.064.
- Mojzis P, Pinero DP, Studeny P, Tomas J, Korda V, Plaza AB, Alio JL. Comparative analysis of clinical outcomes obtained with a new diffractive multifocal toric intraocular lens implanted through two types of corneal incision. J Refract Surg. 2011 Sep;27(9):648-57. doi: 10.3928/1081597X-20110506-01. Epub 2011 May 20.
- Visser N, Nuijts RM, de Vries NE, Bauer NJ. Visual outcomes and patient satisfaction after cataract surgery with toric multifocal intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg. 2011 Nov;37(11):2034-42. doi: 10.1016/j.jcrs.2011.05.041. Epub 2011 Sep 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOB05
- HOBBrasilia05 (OTRO: HOBBrasilia05)
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