Prueba piloto de factibilidad de la intervención de fortalecimiento familiar en Ruanda (FSI-R)
Prevención familiar de problemas de salud mental en niños afectados por el VIH/SIDA (R34MH084679-01A1)
La investigación examinará los siguientes Objetivos Específicos:
Objetivo específico 1: Adaptar un programa de prevención centrado en la familia y basado en las fortalezas desarrollado en EE. UU. al contexto de las familias afectadas por el VIH/SIDA en Ruanda (la Intervención de Fortalecimiento de la Familia en Ruanda o "FSI-R") usando hallazgos cualitativos previos y entrada de cabina.
Objetivo específico 2: Entregar la intervención a un pequeño grupo de familias para recopilar datos preliminares sobre la viabilidad y aceptabilidad de la intervención y perfeccionar aún más el manual de intervención para el FSI-R.
Objetivo Específico 3: Realizar un estudio piloto de factibilidad del FSI-R con 80 familias.
En pos del Objetivo Específico 3, esta investigación (a) llevará a cabo un análisis exploratorio preliminar para examinar hasta qué punto el FSI-R para familias afectadas por el VIH/SIDA está asociado con mejores relaciones entre el cuidador y el niño usando medidas de conexión familiar, buena crianza y apoyo social. Hipótesis 1: Los participantes en el FSI-R demostrarán aumentos en los procesos de protección en comparación con los controles de atención habitual no expuestos al FSI-R. También (b) llevará a cabo un análisis exploratorio preliminar para determinar hasta qué punto se mantienen las mejores relaciones entre el cuidador y el niño cuatro meses después de la conclusión del FSI-R. Hipótesis 2: Cuatro meses después de la conclusión de la intervención, los participantes en el FSI-R demostrarán aumentos en los procesos de protección en comparación con los controles de atención habitual no expuestos al FSI-R.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rwinkwavu, Ruanda
- Partners In Health/Inshuti Mu Buzima (PIH/IMB)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los participantes deben estar afectados por el VIH/SIDA (es decir, tener un familiar VIH+, incluidos los que han muerto). Seleccionaremos familias con uno o dos cuidadores para reflejar la dinámica de la población en el área. Los cuidadores deben tener al menos 18 años de edad (la mayoría de edad en Ruanda), deben vivir en el mismo hogar que los niños y deben ser los tutores legales del niño. Los tutores legales pueden ser tías, tíos, abuelos o padres adoptivos. Los cuidadores deben estar dispuestos a hablar sobre el VIH/SIDA con los niños en edad escolar de la familia.
Criterios de exclusión: Los participantes potenciales serán excluidos si no viven en el área de captación de Rwinkwavu. Las enfermedades mentales no tratadas o las ideas/intentos suicidas activos en la familia también constituyen criterios de exclusión (el tratamiento de salud mental para estos problemas puede ocurrir junto con el FSI). Los niños seropositivos no son elegibles para el estudio si no se les ha revelado su estado serológico. Los criterios de exclusión también incluyen la falta de voluntad del cuidador para hablar sobre el VIH/SIDA con los niños en edad escolar de la familia. Los hogares encabezados por jóvenes serán excluidos debido a preocupaciones sobre la capacidad de los cuidadores jóvenes para participar en el FSI además de otras tareas de cuidado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FSI-R (Grupo de intervención)
El grupo de intervención participará en las evaluaciones de salud mental y FSI-R, y participará en las evaluaciones posteriores a la intervención y las evaluaciones de seguimiento.
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Los componentes centrales del FSI-R se derivan del marco teórico del FBPI y se eligieron para abordar los factores de riesgo clave identificados en los datos cualitativos. El FSI-R lleva a cabo reuniones preliminares por separado con los cuidadores y los niños para prepararse para una reunión familiar más grande. En estos módulos, el intervencionista ayuda a los cuidadores y a los niños a priorizar las inquietudes o los mensajes clave que más desean compartir con la otra parte. El juego de roles y las discusiones se utilizan para impartir mejores habilidades de crianza y comunicación. En las reuniones familiares, los niños y los cuidadores comparten sus preocupaciones y desarrollan una narrativa familiar compartida, que integra eventos pasados en una historia singular con metas compartidas y una orientación futura. Estos módulos familiares también analizan los servicios y apoyos (recursos formales y no formales) con los que la familia puede participar para lograr sus objetivos compartidos. 8-12 semanas durante 1-2 horas por semana, dependiendo del ritmo de cada familia y la cobertura del material. |
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Sin intervención: TAU (Tratamiento habitual)
El grupo de control TAU no recibirá ninguna intervención, pero participará en el tratamiento habitual proporcionado por Partners In Health.
Ellos completarán las evaluaciones en los tres puntos de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la salud mental de niños y cuidadores
Periodo de tiempo: Administrado a cuidadores y niños en edad escolar en cada cohorte tres veces: una dentro de los 15 días anteriores al inicio de la intervención, una vez dentro de los 15 días posteriores a la finalización de la intervención y nuevamente 4 meses después de la finalización de la intervención.
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Las Baterías de evaluación de la salud mental para niños y cuidadores son encuestas integrales que abordan una variedad de problemas de salud mental y procesos de protección relevantes a nivel local, así como cuestiones como el funcionamiento, el estigma, la esperanza, la crianza dura, las relaciones entre padres e hijos y otros riesgos y protección. factores
Los componentes de salud mental de las evaluaciones han sido objeto de un estudio de validación en esta comunidad.
Fueron desarrollados utilizando datos cualitativos recopilados de esta población en 2007 y 2009.
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Administrado a cuidadores y niños en edad escolar en cada cohorte tres veces: una dentro de los 15 días anteriores al inicio de la intervención, una vez dentro de los 15 días posteriores a la finalización de la intervención y nuevamente 4 meses después de la finalización de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Theresa S Betancourt, ScD, MA, Associate Professor, Harvard School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bolton P, Bass J, Betancourt T, Speelman L, Onyango G, Clougherty KF, Neugebauer R, Murray L, Verdeli H. Interventions for depression symptoms among adolescent survivors of war and displacement in northern Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Aug 1;298(5):519-27. doi: 10.1001/jama.298.5.519.
- Beardslee WR. Prevention and the clinical encounter. Am J Orthopsychiatry. 1998 Oct;68(4):521-33. doi: 10.1037/h0080361.
- Beardslee WR, Gladstone TR, Wright EJ, Cooper AB. A family-based approach to the prevention of depressive symptoms in children at risk: evidence of parental and child change. Pediatrics. 2003 Aug;112(2):e119-31. doi: 10.1542/peds.112.2.e119.
- Beardslee WR, Salt P, Versage EM, Gladstone TR, Wright EJ, Rothberg PC. Sustained change in parents receiving preventive interventions for families with depression. Am J Psychiatry. 1997 Apr;154(4):510-5. doi: 10.1176/ajp.154.4.510.
- Beardslee WR, Wright E, Rothberg PC, Salt P, Versage E. Response of families to two preventive intervention strategies: long-term differences in behavior and attitude change. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jun;35(6):774-82. doi: 10.1097/00004583-199606000-00017.
- Betancourt TS, Meyers-Ohki S, Stulac SN, Barrera AE, Mushashi C, Beardslee WR. Nothing can defeat combined hands (Abashize hamwe ntakibananira): protective processes and resilience in Rwandan children and families affected by HIV/AIDS. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):693-701. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.053. Epub 2011 Jul 23.
- Tol WA, Barbui C, Galappatti A, Silove D, Betancourt TS, Souza R, Golaz A, van Ommeren M. Mental health and psychosocial support in humanitarian settings: linking practice and research. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1581-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61094-5. Epub 2011 Oct 16.
- Betancourt TS, Borisova II, de la Soudiere M, Williamson J. Sierra Leone's child soldiers: war exposures and mental health problems by gender. J Adolesc Health. 2011 Jul;49(1):21-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.09.021. Epub 2010 Dec 24.
- Betancourt TS. Attending to the mental health of war-affected children: the need for longitudinal and developmental research perspectives. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;50(4):323-5. doi: 10.1016/j.jaac.2011.01.008. No abstract available.
- Betancourt TS, Borisova II, Williams TP, Brennan RT, Whitfield TH, de la Soudiere M, Williamson J, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a follow-up study of psychosocial adjustment and community reintegration. Child Dev. 2010 Jul-Aug;81(4):1077-95. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01455.x.
- Betancourt TS, Brennan RT, Rubin-Smith J, Fitzmaurice GM, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a longitudinal study of risk, protective factors, and mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jun;49(6):606-15. doi: 10.1016/j.jaac.2010.03.008. Epub 2010 May 1.
- Betancourt TS, Agnew-Blais J, Gilman SE, Williams DR, Ellis BH. Past horrors, present struggles: the role of stigma in the association between war experiences and psychosocial adjustment among former child soldiers in Sierra Leone. Soc Sci Med. 2010 Jan;70(1):17-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.09.038. Epub 2009 Oct 28.
- Betancourt TS, Simmons S, Borisova I, Brewer SE, Iweala U, Soudiere MD. High Hopes, Grim Reality: Reintegration and the Education of Former Child Soldiers in Sierra Leone. Comp Educ Rev. 2008 Nov 1;52(4):565-587. doi: 10.1086/591298. No abstract available.
- Betancourt TS, Bass J, Borisova I, Neugebauer R, Speelman L, Onyango G, Bolton P. Assessing local instrument reliability and validity: a field-based example from northern Uganda. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Aug;44(8):685-92. doi: 10.1007/s00127-008-0475-1. Epub 2009 Jan 22.
- Verdeli H, Clougherty K, Onyango G, Lewandowski E, Speelman L, Betancourt TS, Neugebauer R, Stein TR, Bolton P. Group Interpersonal Psychotherapy for depressed youth in IDP camps in Northern Uganda: adaptation and training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):605-24, ix. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.002.
- Betancourt TS, Speelman L, Onyango G, Bolton P. A qualitative study of mental health problems among children displaced by war in northern Uganda. Transcult Psychiatry. 2009 Jun;46(2):238-56. doi: 10.1177/1363461509105815.
- Betancourt TS, Khan KT. The mental health of children affected by armed conflict: protective processes and pathways to resilience. Int Rev Psychiatry. 2008 Jun;20(3):317-28. doi: 10.1080/09540260802090363.
- Betancourt TS. Child soldiers: reintegration, pathways to recovery, and reflections from the field. J Dev Behav Pediatr. 2008 Apr;29(2):138-41. doi: 10.1097/DBP.0b013e31816be946. No abstract available.
- Betancourt TS, Williams T. Building an evidence base on mental health interventions for children affected by armed conflict. Intervention (Amstelveen). 2008;6(1):39-56. doi: 10.1097/WTF.0b013e3282f761ff.
- Betancourt T, Scorza P, Meyers-Ohki S, Mushashi C, Kayiteshonga Y, Binagwaho A, Stulac S, Beardslee WR. Validating the Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children in Rwanda. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1284-92. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.003. Epub 2012 Nov 8.
- Scorza P, Stevenson A, Canino G, Mushashi C, Kanyanganzi F, Munyanah M, Betancourt T. Validation of the "World Health Organization Disability Assessment Schedule for children, WHODAS-Child" in Rwanda. PLoS One. 2013;8(3):e57725. doi: 10.1371/journal.pone.0057725. Epub 2013 Mar 7.
- Betancourt TS, Meyers-Ohki SE, Charrow A, Hansen N. Annual Research Review: Mental health and resilience in HIV/AIDS-affected children-- a review of the literature and recommendations for future research. J Child Psychol Psychiatry. 2013 Apr;54(4):423-44. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02613.x. Epub 2012 Sep 4.
- Betancourt TS, Ng LC, Kirk CM, Brennan RT, Beardslee WR, Stulac S, Mushashi C, Nduwimana E, Mukunzi S, Nyirandagijimana B, Kalisa G, Rwabukwisi CF, Sezibera V. Family-based promotion of mental health in children affected by HIV: a pilot randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Aug;58(8):922-930. doi: 10.1111/jcpp.12729. Epub 2017 May 15.
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