Sperimentazione Pilota di Fattibilità dell'Intervento di Rafforzamento Familiare in Rwanda (FSI-R)
Prevenzione basata sulla famiglia dei problemi di salute mentale nei bambini affetti da HIV/AIDS (R34MH084679-01A1)
La ricerca prenderà in esame i seguenti Obiettivi Specifici:
Obiettivo specifico 1: adattare un programma di prevenzione incentrato sulla famiglia e basato sui punti di forza sviluppato negli Stati Uniti al contesto delle famiglie affette da HIV/AIDS in Ruanda (Family-Strengthening Intervention in Rwanda o "FSI-R") utilizzando precedenti risultati qualitativi e ingresso CAB.
Obiettivo specifico 2: consegnare l'intervento a un piccolo gruppo di famiglie per raccogliere dati preliminari sulla fattibilità e accettabilità dell'intervento e per perfezionare ulteriormente il manuale di intervento per il FSI-R.
Obiettivo specifico 3: Condurre uno studio di fattibilità pilota del FSI-R con 80 famiglie.
Nel perseguimento dell'Obiettivo Specifico 3, questa ricerca (a) condurrà un'analisi esplorativa preliminare per esaminare la misura in cui l'FSI-R per le famiglie affette da HIV/AIDS è associato a migliori relazioni caregiver-bambino utilizzando misure di connessione familiare, buone genitorialità e sostegno sociale. Ipotesi 1: i partecipanti all'FSI-R dimostreranno aumenti nei processi protettivi rispetto ai normali controlli di cura non esposti all'FSI-R. Inoltre (b) condurrà un'analisi esplorativa preliminare per determinare la misura in cui le migliori relazioni caregiver-bambino sono sostenute quattro mesi dopo la conclusione del FSI-R. Ipotesi 2: quattro mesi dopo la conclusione dell'intervento, i partecipanti al FSI-R dimostreranno aumenti dei processi protettivi rispetto ai normali controlli di cura non esposti al FSI-R.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rwinkwavu, Ruanda
- Partners In Health/Inshuti Mu Buzima (PIH/IMB)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i partecipanti devono essere affetti da HIV/AIDS (ovvero avere un membro della famiglia sieropositivo, compresi coloro che sono deceduti). Selezioneremo famiglie di caregiver singole e doppie per riflettere le dinamiche della popolazione nell'area. Gli assistenti devono avere almeno 18 anni (la maggiore età in Ruanda), devono vivere nella stessa famiglia dei bambini e devono essere il tutore legale del bambino. I tutori legali possono essere zie, zii, nonni o genitori adottivi. Gli operatori sanitari devono essere disposti a discutere di HIV/AIDS con i bambini in età scolare della famiglia.
Criteri di esclusione: i potenziali partecipanti saranno esclusi se non vivono nel bacino di utenza di Rwinkwavu. Costituiscono criteri di esclusione anche la malattia mentale non trattata o l'idea/tentativo suicidario attivo in famiglia (il trattamento della salute mentale per questi problemi può avvenire in collaborazione con il FSI). I bambini sieropositivi non sono ammissibili allo studio se il loro stato di HIV non è stato loro rivelato. I criteri di esclusione includono anche la mancanza di disponibilità del caregiver a discutere dell'HIV/AIDS con i bambini in età scolare della famiglia. Le famiglie con giovani capofamiglia saranno escluse a causa delle preoccupazioni sulla capacità dei giovani che si prendono cura di partecipare all'FSI oltre ad altri compiti di custodia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FSI-R (Gruppo di intervento)
Il gruppo di intervento parteciperà alle valutazioni della salute mentale e FSI-R, e parteciperà alle valutazioni post-intervento e alle valutazioni di follow-up.
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I componenti principali dell'FSI-R derivano dal quadro teorico FBPI e sono stati scelti per affrontare i principali fattori di rischio identificati nei dati qualitativi. L'FSI-R organizza incontri preliminari separati con i caregiver ei bambini per prepararsi a un incontro familiare più ampio. In questi moduli, l'interventista aiuta gli operatori sanitari e i bambini a dare la priorità alle preoccupazioni o ai messaggi chiave che desiderano maggiormente condividere con l'altra parte. I giochi di ruolo e le discussioni vengono utilizzati per impartire migliori capacità genitoriali e comunicative. Negli incontri familiari, i bambini e gli operatori sanitari condividono le loro preoccupazioni e sviluppano una narrazione familiare condivisa, che integra gli eventi passati in una storia singolare con obiettivi condivisi e un orientamento futuro. Questi moduli familiari discutono anche dei servizi e dei supporti (risorse formali e non formali) con cui la famiglia può impegnarsi per raggiungere i propri obiettivi condivisi. 8-12 settimane per 1-2 ore settimanali, a seconda del ritmo di ciascuna famiglia e della copertura del materiale. |
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Nessun intervento: TAU (Trattamento normale)
Il gruppo di controllo TAU non riceverà alcun intervento, ma parteciperà al trattamento come al solito fornito da Partners In Health.
Completeranno le valutazioni in tutti e tre i punti temporali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nella salute mentale dei bambini e degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Somministrato a caregiver e bambini in età scolare in ciascuna coorte tre volte: una volta entro 15 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta entro 15 giorni dal completamento dell'intervento e di nuovo 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Le batterie di valutazione della salute mentale per bambini e caregiver sono indagini complete che affrontano una serie di problemi di salute mentale e processi protettivi rilevanti a livello locale, nonché questioni come il funzionamento, lo stigma, la speranza, la genitorialità dura, le relazioni genitore-figlio e altri rischi e protezione fattori.
Le componenti della salute mentale delle valutazioni sono state oggetto di uno studio di convalida in questa comunità.
Sono stati sviluppati utilizzando dati qualitativi raccolti da questa popolazione nel 2007 e nel 2009.
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Somministrato a caregiver e bambini in età scolare in ciascuna coorte tre volte: una volta entro 15 giorni prima dell'inizio dell'intervento, una volta entro 15 giorni dal completamento dell'intervento e di nuovo 4 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Theresa S Betancourt, ScD, MA, Associate Professor, Harvard School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bolton P, Bass J, Betancourt T, Speelman L, Onyango G, Clougherty KF, Neugebauer R, Murray L, Verdeli H. Interventions for depression symptoms among adolescent survivors of war and displacement in northern Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Aug 1;298(5):519-27. doi: 10.1001/jama.298.5.519.
- Beardslee WR. Prevention and the clinical encounter. Am J Orthopsychiatry. 1998 Oct;68(4):521-33. doi: 10.1037/h0080361.
- Beardslee WR, Gladstone TR, Wright EJ, Cooper AB. A family-based approach to the prevention of depressive symptoms in children at risk: evidence of parental and child change. Pediatrics. 2003 Aug;112(2):e119-31. doi: 10.1542/peds.112.2.e119.
- Beardslee WR, Salt P, Versage EM, Gladstone TR, Wright EJ, Rothberg PC. Sustained change in parents receiving preventive interventions for families with depression. Am J Psychiatry. 1997 Apr;154(4):510-5. doi: 10.1176/ajp.154.4.510.
- Beardslee WR, Wright E, Rothberg PC, Salt P, Versage E. Response of families to two preventive intervention strategies: long-term differences in behavior and attitude change. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jun;35(6):774-82. doi: 10.1097/00004583-199606000-00017.
- Betancourt TS, Meyers-Ohki S, Stulac SN, Barrera AE, Mushashi C, Beardslee WR. Nothing can defeat combined hands (Abashize hamwe ntakibananira): protective processes and resilience in Rwandan children and families affected by HIV/AIDS. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):693-701. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.053. Epub 2011 Jul 23.
- Tol WA, Barbui C, Galappatti A, Silove D, Betancourt TS, Souza R, Golaz A, van Ommeren M. Mental health and psychosocial support in humanitarian settings: linking practice and research. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1581-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61094-5. Epub 2011 Oct 16.
- Betancourt TS, Borisova II, de la Soudiere M, Williamson J. Sierra Leone's child soldiers: war exposures and mental health problems by gender. J Adolesc Health. 2011 Jul;49(1):21-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.09.021. Epub 2010 Dec 24.
- Betancourt TS. Attending to the mental health of war-affected children: the need for longitudinal and developmental research perspectives. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;50(4):323-5. doi: 10.1016/j.jaac.2011.01.008. No abstract available.
- Betancourt TS, Borisova II, Williams TP, Brennan RT, Whitfield TH, de la Soudiere M, Williamson J, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a follow-up study of psychosocial adjustment and community reintegration. Child Dev. 2010 Jul-Aug;81(4):1077-95. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01455.x.
- Betancourt TS, Brennan RT, Rubin-Smith J, Fitzmaurice GM, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a longitudinal study of risk, protective factors, and mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jun;49(6):606-15. doi: 10.1016/j.jaac.2010.03.008. Epub 2010 May 1.
- Betancourt TS, Agnew-Blais J, Gilman SE, Williams DR, Ellis BH. Past horrors, present struggles: the role of stigma in the association between war experiences and psychosocial adjustment among former child soldiers in Sierra Leone. Soc Sci Med. 2010 Jan;70(1):17-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.09.038. Epub 2009 Oct 28.
- Betancourt TS, Simmons S, Borisova I, Brewer SE, Iweala U, Soudiere MD. High Hopes, Grim Reality: Reintegration and the Education of Former Child Soldiers in Sierra Leone. Comp Educ Rev. 2008 Nov 1;52(4):565-587. doi: 10.1086/591298. No abstract available.
- Betancourt TS, Bass J, Borisova I, Neugebauer R, Speelman L, Onyango G, Bolton P. Assessing local instrument reliability and validity: a field-based example from northern Uganda. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Aug;44(8):685-92. doi: 10.1007/s00127-008-0475-1. Epub 2009 Jan 22.
- Verdeli H, Clougherty K, Onyango G, Lewandowski E, Speelman L, Betancourt TS, Neugebauer R, Stein TR, Bolton P. Group Interpersonal Psychotherapy for depressed youth in IDP camps in Northern Uganda: adaptation and training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):605-24, ix. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.002.
- Betancourt TS, Speelman L, Onyango G, Bolton P. A qualitative study of mental health problems among children displaced by war in northern Uganda. Transcult Psychiatry. 2009 Jun;46(2):238-56. doi: 10.1177/1363461509105815.
- Betancourt TS, Khan KT. The mental health of children affected by armed conflict: protective processes and pathways to resilience. Int Rev Psychiatry. 2008 Jun;20(3):317-28. doi: 10.1080/09540260802090363.
- Betancourt TS. Child soldiers: reintegration, pathways to recovery, and reflections from the field. J Dev Behav Pediatr. 2008 Apr;29(2):138-41. doi: 10.1097/DBP.0b013e31816be946. No abstract available.
- Betancourt TS, Williams T. Building an evidence base on mental health interventions for children affected by armed conflict. Intervention (Amstelveen). 2008;6(1):39-56. doi: 10.1097/WTF.0b013e3282f761ff.
- Betancourt T, Scorza P, Meyers-Ohki S, Mushashi C, Kayiteshonga Y, Binagwaho A, Stulac S, Beardslee WR. Validating the Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children in Rwanda. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1284-92. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.003. Epub 2012 Nov 8.
- Scorza P, Stevenson A, Canino G, Mushashi C, Kanyanganzi F, Munyanah M, Betancourt T. Validation of the "World Health Organization Disability Assessment Schedule for children, WHODAS-Child" in Rwanda. PLoS One. 2013;8(3):e57725. doi: 10.1371/journal.pone.0057725. Epub 2013 Mar 7.
- Betancourt TS, Meyers-Ohki SE, Charrow A, Hansen N. Annual Research Review: Mental health and resilience in HIV/AIDS-affected children-- a review of the literature and recommendations for future research. J Child Psychol Psychiatry. 2013 Apr;54(4):423-44. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02613.x. Epub 2012 Sep 4.
- Betancourt TS, Ng LC, Kirk CM, Brennan RT, Beardslee WR, Stulac S, Mushashi C, Nduwimana E, Mukunzi S, Nyirandagijimana B, Kalisa G, Rwabukwisi CF, Sezibera V. Family-based promotion of mental health in children affected by HIV: a pilot randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Aug;58(8):922-930. doi: 10.1111/jcpp.12729. Epub 2017 May 15.
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- RPCGA-FSI-15440
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