Teste Piloto de Viabilidade da Intervenção de Fortalecimento da Família em Ruanda (FSI-R)
Prevenção Baseada na Família de Problemas de Saúde Mental em Crianças Afetadas por HIV/AIDS (R34MH084679-01A1)
A pesquisa examinará os seguintes Objetivos Específicos:
Objetivo Específico 1: Adaptar um programa de prevenção desenvolvido nos Estados Unidos com foco na família e baseado em pontos fortes para o contexto de famílias afetadas por HIV/AIDS em Ruanda (a Intervenção de Fortalecimento Familiar em Ruanda ou "FSI-R") usando resultados qualitativos anteriores e entrada CAB.
Objetivo específico 2: Entregar a intervenção a um pequeno grupo de famílias para coletar dados preliminares sobre a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e refinar ainda mais o manual de intervenção para o FSI-R.
Objetivo Específico 3: Realizar estudo piloto de viabilidade do FSI-R com 80 famílias.
Em busca do Objetivo Específico 3, esta pesquisa irá (a) realizar uma análise exploratória preliminar para examinar até que ponto o FSI-R para famílias afetadas por HIV/AIDS está associado a relacionamentos melhorados entre cuidador e criança usando medidas de conexão familiar, boa parentalidade e apoio social. Hipótese 1: Os participantes do FSI-R demonstrarão aumentos nos processos de proteção em comparação com os controles de cuidados habituais não expostos ao FSI-R. Ele também (b) conduzirá uma análise exploratória preliminar para determinar até que ponto as relações melhoradas entre cuidador e criança são mantidas quatro meses após a conclusão do FSI-R. Hipótese 2: Quatro meses após a conclusão da intervenção, os participantes do FSI-R demonstrarão aumentos nos processos de proteção em comparação com os controles de cuidados habituais não expostos ao FSI-R.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rwinkwavu, Ruanda
- Partners In Health/Inshuti Mu Buzima (PIH/IMB)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os participantes devem ser afetados pelo HIV/AIDS (ou seja, ter um membro da família HIV positivo, incluindo aqueles que já faleceram). Selecionaremos famílias cuidadoras simples e duplas para refletir a dinâmica populacional na área. Os cuidadores devem ter pelo menos 18 anos de idade (a maioridade em Ruanda), devem morar na mesma casa que as crianças e devem ser os responsáveis legais da criança. Os tutores legais podem ser tias, tios, avós ou pais adotivos. Os cuidadores devem estar dispostos a discutir o HIV/AIDS com crianças em idade escolar na família.
Critérios de Exclusão: Os participantes em potencial serão excluídos se não morarem na área de captação de Rwinkwavu. Doença mental não tratada ou ideação/tentativas suicidas ativas na família também constituem critérios de exclusão (o tratamento de saúde mental para esses problemas pode ocorrer em conjunto com o FSI). As crianças seropositivas não são elegíveis para o estudo se o seu estado serológico não lhes tiver sido revelado. Os critérios de exclusão também incluem a falta de disposição do cuidador para discutir o HIV/AIDS com crianças em idade escolar na família. Famílias chefiadas por jovens serão excluídas devido a preocupações sobre a capacidade dos cuidadores de jovens de participar do FSI, além de outras tarefas de cuidado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FSI-R (grupo de intervenção)
O grupo de intervenção participará das avaliações de saúde mental e FSI-R, e participará de avaliações pós-intervenção e avaliações de acompanhamento.
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Os principais componentes do FSI-R são derivados da estrutura teórica do FBPI e foram escolhidos para abordar os principais fatores de risco identificados em dados qualitativos. O FSI-R realiza reuniões preliminares separadas com cuidadores e crianças para se preparar para uma reunião familiar maior. Nesses módulos, o interventor ajuda cuidadores e crianças a priorizar preocupações ou mensagens-chave que eles mais desejam compartilhar com a outra parte. A dramatização e as discussões são usadas para transmitir habilidades parentais e de comunicação aprimoradas. Nas reuniões familiares, crianças e cuidadores compartilham suas preocupações e desenvolvem uma narrativa familiar compartilhada, que integra eventos passados em uma história singular com objetivos compartilhados e uma orientação futura. Esses módulos familiares também discutem os serviços e suportes (recursos formais e não formais) com os quais a família pode se engajar para alcançar seus objetivos compartilhados. 8-12 semanas por 1-2 horas por semana, dependendo do ritmo de cada família e cobertura do material. |
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Sem intervenção: TAU (tratamento usual)
O grupo de controle TAU não receberá nenhuma intervenção, mas participará do tratamento normalmente fornecido pela Partners In Health.
Eles completarão as avaliações em todos os três momentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na saúde mental de crianças e cuidadores
Prazo: Administrado a cuidadores e crianças em idade escolar em cada coorte três vezes: uma vez dentro de 15 dias antes do início da intervenção, uma vez dentro de 15 dias após o término da intervenção e novamente 4 meses após o término da intervenção.
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As Baterias de Avaliação de Saúde Mental para Crianças e Cuidadores são pesquisas abrangentes que abordam uma variedade de problemas de saúde mental e processos de proteção relevantes localmente, bem como questões como funcionamento, estigma, esperança, pais severos, relacionamentos pais-filhos e outros riscos e proteção fatores.
Os componentes de saúde mental das avaliações foram submetidos a um estudo de validação nesta comunidade.
Eles foram desenvolvidos usando dados qualitativos coletados dessa população em 2007 e 2009.
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Administrado a cuidadores e crianças em idade escolar em cada coorte três vezes: uma vez dentro de 15 dias antes do início da intervenção, uma vez dentro de 15 dias após o término da intervenção e novamente 4 meses após o término da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa S Betancourt, ScD, MA, Associate Professor, Harvard School of Public Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bolton P, Bass J, Betancourt T, Speelman L, Onyango G, Clougherty KF, Neugebauer R, Murray L, Verdeli H. Interventions for depression symptoms among adolescent survivors of war and displacement in northern Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Aug 1;298(5):519-27. doi: 10.1001/jama.298.5.519.
- Beardslee WR. Prevention and the clinical encounter. Am J Orthopsychiatry. 1998 Oct;68(4):521-33. doi: 10.1037/h0080361.
- Beardslee WR, Gladstone TR, Wright EJ, Cooper AB. A family-based approach to the prevention of depressive symptoms in children at risk: evidence of parental and child change. Pediatrics. 2003 Aug;112(2):e119-31. doi: 10.1542/peds.112.2.e119.
- Beardslee WR, Salt P, Versage EM, Gladstone TR, Wright EJ, Rothberg PC. Sustained change in parents receiving preventive interventions for families with depression. Am J Psychiatry. 1997 Apr;154(4):510-5. doi: 10.1176/ajp.154.4.510.
- Beardslee WR, Wright E, Rothberg PC, Salt P, Versage E. Response of families to two preventive intervention strategies: long-term differences in behavior and attitude change. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jun;35(6):774-82. doi: 10.1097/00004583-199606000-00017.
- Betancourt TS, Meyers-Ohki S, Stulac SN, Barrera AE, Mushashi C, Beardslee WR. Nothing can defeat combined hands (Abashize hamwe ntakibananira): protective processes and resilience in Rwandan children and families affected by HIV/AIDS. Soc Sci Med. 2011 Sep;73(5):693-701. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.06.053. Epub 2011 Jul 23.
- Tol WA, Barbui C, Galappatti A, Silove D, Betancourt TS, Souza R, Golaz A, van Ommeren M. Mental health and psychosocial support in humanitarian settings: linking practice and research. Lancet. 2011 Oct 29;378(9802):1581-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61094-5. Epub 2011 Oct 16.
- Betancourt TS, Borisova II, de la Soudiere M, Williamson J. Sierra Leone's child soldiers: war exposures and mental health problems by gender. J Adolesc Health. 2011 Jul;49(1):21-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.09.021. Epub 2010 Dec 24.
- Betancourt TS. Attending to the mental health of war-affected children: the need for longitudinal and developmental research perspectives. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;50(4):323-5. doi: 10.1016/j.jaac.2011.01.008. No abstract available.
- Betancourt TS, Borisova II, Williams TP, Brennan RT, Whitfield TH, de la Soudiere M, Williamson J, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a follow-up study of psychosocial adjustment and community reintegration. Child Dev. 2010 Jul-Aug;81(4):1077-95. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01455.x.
- Betancourt TS, Brennan RT, Rubin-Smith J, Fitzmaurice GM, Gilman SE. Sierra Leone's former child soldiers: a longitudinal study of risk, protective factors, and mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jun;49(6):606-15. doi: 10.1016/j.jaac.2010.03.008. Epub 2010 May 1.
- Betancourt TS, Agnew-Blais J, Gilman SE, Williams DR, Ellis BH. Past horrors, present struggles: the role of stigma in the association between war experiences and psychosocial adjustment among former child soldiers in Sierra Leone. Soc Sci Med. 2010 Jan;70(1):17-26. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.09.038. Epub 2009 Oct 28.
- Betancourt TS, Simmons S, Borisova I, Brewer SE, Iweala U, Soudiere MD. High Hopes, Grim Reality: Reintegration and the Education of Former Child Soldiers in Sierra Leone. Comp Educ Rev. 2008 Nov 1;52(4):565-587. doi: 10.1086/591298. No abstract available.
- Betancourt TS, Bass J, Borisova I, Neugebauer R, Speelman L, Onyango G, Bolton P. Assessing local instrument reliability and validity: a field-based example from northern Uganda. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2009 Aug;44(8):685-92. doi: 10.1007/s00127-008-0475-1. Epub 2009 Jan 22.
- Verdeli H, Clougherty K, Onyango G, Lewandowski E, Speelman L, Betancourt TS, Neugebauer R, Stein TR, Bolton P. Group Interpersonal Psychotherapy for depressed youth in IDP camps in Northern Uganda: adaptation and training. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2008 Jul;17(3):605-24, ix. doi: 10.1016/j.chc.2008.03.002.
- Betancourt TS, Speelman L, Onyango G, Bolton P. A qualitative study of mental health problems among children displaced by war in northern Uganda. Transcult Psychiatry. 2009 Jun;46(2):238-56. doi: 10.1177/1363461509105815.
- Betancourt TS, Khan KT. The mental health of children affected by armed conflict: protective processes and pathways to resilience. Int Rev Psychiatry. 2008 Jun;20(3):317-28. doi: 10.1080/09540260802090363.
- Betancourt TS. Child soldiers: reintegration, pathways to recovery, and reflections from the field. J Dev Behav Pediatr. 2008 Apr;29(2):138-41. doi: 10.1097/DBP.0b013e31816be946. No abstract available.
- Betancourt TS, Williams T. Building an evidence base on mental health interventions for children affected by armed conflict. Intervention (Amstelveen). 2008;6(1):39-56. doi: 10.1097/WTF.0b013e3282f761ff.
- Betancourt T, Scorza P, Meyers-Ohki S, Mushashi C, Kayiteshonga Y, Binagwaho A, Stulac S, Beardslee WR. Validating the Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children in Rwanda. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1284-92. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.003. Epub 2012 Nov 8.
- Scorza P, Stevenson A, Canino G, Mushashi C, Kanyanganzi F, Munyanah M, Betancourt T. Validation of the "World Health Organization Disability Assessment Schedule for children, WHODAS-Child" in Rwanda. PLoS One. 2013;8(3):e57725. doi: 10.1371/journal.pone.0057725. Epub 2013 Mar 7.
- Betancourt TS, Meyers-Ohki SE, Charrow A, Hansen N. Annual Research Review: Mental health and resilience in HIV/AIDS-affected children-- a review of the literature and recommendations for future research. J Child Psychol Psychiatry. 2013 Apr;54(4):423-44. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02613.x. Epub 2012 Sep 4.
- Betancourt TS, Ng LC, Kirk CM, Brennan RT, Beardslee WR, Stulac S, Mushashi C, Nduwimana E, Mukunzi S, Nyirandagijimana B, Kalisa G, Rwabukwisi CF, Sezibera V. Family-based promotion of mental health in children affected by HIV: a pilot randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Aug;58(8):922-930. doi: 10.1111/jcpp.12729. Epub 2017 May 15.
Links úteis
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Palavras-chave
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- RPCGA-FSI-15440
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