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Estudio de la expresión de biomarcadores en muestras de pacientes con síndrome de Down y leucemia mieloide aguda u otro trastorno mieloproliferativo transitorio

13 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Análisis de la expresión de microARN en la leucemia mieloide aguda con síndrome de Down y el trastorno mieloproliferativo transitorio

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre, tejido y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a conocer los cambios que ocurren en el ARN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia muestras de ARN de pacientes con síndrome de Down y leucemia mieloide aguda u otro trastorno mieloproliferativo transitorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Comparar la expresión de miARN en grupos de diagnóstico distintivos: trastorno mieloproliferativo transitorio (TMD), síndrome de Down (SD), leucemia megacariocítica aguda (AMkL), AMkL sin DS y muestras de DS en remisión (que representan muestras no malignas de la línea germinal).

ESQUEMA: Las muestras de ARN archivadas se analizan para detectar la expresión de micro(mi)ARN maduros mediante RT-PCR en tiempo real. Luego, los resultados se comparan con la expresión de miARN de pacientes sin síndrome de Down con leucemia megacariocítica aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome de Down (SD) diagnosticados de leucemia mieloide aguda o trastorno mieloproliferativo transitorio.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Pacientes con síndrome de Down (SD) diagnosticados con leucemia mieloide aguda o trastorno mieloproliferativo transitorio
  • Muestras clínicas obtenidas de pacientes inscritos en COG AAML0431 y COG AAML08B1

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Con consentimiento previo para estudios biológicos

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Niveles de expresión génica entre pacientes con SD AMKL y sin SD AMKL

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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