- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01511575
Estudio de la expresión de biomarcadores en muestras de pacientes con síndrome de Down y leucemia mieloide aguda u otro trastorno mieloproliferativo transitorio
Análisis de la expresión de microARN en la leucemia mieloide aguda con síndrome de Down y el trastorno mieloproliferativo transitorio
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre, tejido y médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a conocer los cambios que ocurren en el ARN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia muestras de ARN de pacientes con síndrome de Down y leucemia mieloide aguda u otro trastorno mieloproliferativo transitorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Comparar la expresión de miARN en grupos de diagnóstico distintivos: trastorno mieloproliferativo transitorio (TMD), síndrome de Down (SD), leucemia megacariocítica aguda (AMkL), AMkL sin DS y muestras de DS en remisión (que representan muestras no malignas de la línea germinal).
ESQUEMA: Las muestras de ARN archivadas se analizan para detectar la expresión de micro(mi)ARN maduros mediante RT-PCR en tiempo real. Luego, los resultados se comparan con la expresión de miARN de pacientes sin síndrome de Down con leucemia megacariocítica aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Pacientes con síndrome de Down (SD) diagnosticados con leucemia mieloide aguda o trastorno mieloproliferativo transitorio
- Muestras clínicas obtenidas de pacientes inscritos en COG AAML0431 y COG AAML08B1
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Con consentimiento previo para estudios biológicos
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Niveles de expresión génica entre pacientes con SD AMKL y sin SD AMKL
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Síndrome de Down
- Trastornos mieloproliferativos
Otros números de identificación del estudio
- AAML12B3 (OTRO: Children's Oncology Group)
- COG-AAML12B3 (OTRO: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00111 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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