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Estudando a expressão de biomarcadores em amostras de pacientes com síndrome de Down e leucemia mielóide aguda ou outro distúrbio mieloproliferativo transitório

13 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Análise da Expressão de MicroRNA na Leucemia Mielóide Aguda da Síndrome de Down e no Transtorno Mieloproliferativo Transitório

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue, tecido e medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender sobre as mudanças que ocorrem no RNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Esta pesquisa estuda amostras de RNA de pacientes com síndrome de Down e leucemia mielóide aguda ou outro distúrbio mieloproliferativo transitório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Para comparar a expressão de miRNA em grupos diagnósticos distintos: distúrbio mieloproliferativo transitório (DTM), síndrome de Down (SD), leucemia megacariocítica aguda (AMkL), AMkL não-DS e amostras de DS em remissão (representando amostras germinativas, não malignas).

ESBOÇO: Amostras de RNA arquivadas são analisadas para expressão de micro (mi)RNA madura por RT-PCR em tempo real. Os resultados são então comparados com a expressão de miRNA de pacientes sem síndrome de Down com leucemia megacariocítica aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome de Down (SD) com diagnóstico de leucemia mielóide aguda ou distúrbio mieloproliferativo transitório.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Pacientes com síndrome de Down (SD) diagnosticados com leucemia mielóide aguda ou distúrbio mieloproliferativo transitório
  • Amostras clínicas obtidas de pacientes inscritos no COG AAML0431 e COG AAML08B1

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Autorizado previamente para estudos biológicos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Níveis de expressão gênica entre pacientes com DS AMKL e não-DS AMKL

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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