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Untersuchung der Biomarker-Expression in Proben von Patienten mit Down-Syndrom und akuter myeloischer Leukämie oder anderen vorübergehenden myeloproliferativen Erkrankungen

13. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Analyse der MicroRNA-Expression bei akuter myeloischer Leukämie mit Down-Syndrom und der vorübergehenden myeloproliferativen Störung

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut-, Gewebe- und Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der RNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht RNA-Proben von Patienten mit Down-Syndrom und akuter myeloischer Leukämie oder anderen vorübergehenden myeloproliferativen Erkrankungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleich der miRNA-Expression in unterschiedlichen diagnostischen Gruppen: transiente myeloproliferative Störung (TMD), Down-Syndrom (DS), akute megakaryozytische Leukämie (AMkL), Nicht-DS-AMkL und in Remissions-DS-Proben (die Keimbahn darstellen, nicht maligne Proben).

ÜBERSICHT: Archivierte RNA-Proben werden mittels Echtzeit-RT-PCR auf die Expression reifer Mikro(mi)RNA analysiert. Die Ergebnisse werden dann mit der miRNA-Expression von Nicht-Down-Syndrom-Patienten mit akuter megakaryozytischer Leukämie verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Down-Syndrom (DS), bei denen eine akute myeloische Leukämie oder eine vorübergehende myeloproliferative Erkrankung diagnostiziert wurde.

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Patienten mit Down-Syndrom (DS), bei denen eine akute myeloische Leukämie oder eine vorübergehende myeloproliferative Erkrankung diagnostiziert wurde
  • Klinische Proben von Patienten, die für COG AAML0431 und COG AAML08B1 registriert sind

PATIENTENMERKMALE:

  • Zuvor biologischen Studien zugestimmt

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Genexpressionsniveaus zwischen DS-AMKL- und Nicht-DS-AMKL-Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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