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Étudier l'expression de biomarqueurs dans des échantillons de patients atteints du syndrome de Down et de leucémie myéloïde aiguë ou d'un autre trouble myéloprolifératif transitoire

13 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Analyse de l'expression des microARN dans la leucémie myéloïde aiguë du syndrome de Down et le trouble myéloprolifératif transitoire

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang, de tissus et de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à mieux comprendre les changements qui se produisent dans l'ARN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie des échantillons d'ARN de patients atteints du syndrome de Down et de leucémie myéloïde aiguë ou d'un autre trouble myéloprolifératif transitoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparer l'expression des miARN dans des groupes de diagnostic distincts : trouble myéloprolifératif transitoire (TMD), syndrome de Down (DS) leucémie mégacaryocytaire aiguë (AMkL), non-DS AMkL et en rémission DS échantillons (représentant la lignée germinale, échantillons non malins).

APERÇU : Les échantillons d'ARN archivés sont analysés pour l'expression de micro (mi)ARN mature par RT-PCR en temps réel. Les résultats sont ensuite comparés à l'expression des miARN de patients non trisomiques atteints de leucémie mégacaryocytaire aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de Down (DS) diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë ou un trouble myéloprolifératif transitoire.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Patients atteints du syndrome de Down (DS) diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë ou un trouble myéloprolifératif transitoire
  • Échantillons cliniques obtenus à partir de patients inscrits sur le COG AAML0431 et le COG AAML08B1

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • A déjà consenti à des études biologiques

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Niveaux d'expression génique entre les patients DS AMKL et non DS AMKL

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

18 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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