Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium exprese biomarkerů ve vzorcích od pacientů s Downovým syndromem a akutní myeloidní leukémií nebo jinou přechodnou myeloproliferativní poruchou

13. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Analýza exprese mikroRNA u akutní myeloidní leukémie s Downovým syndromem a přechodné myeloproliferativní poruchy

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve, tkáně a kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se o změnách, ke kterým dochází v RNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje vzorky RNA od pacientů s Downovým syndromem a akutní myeloidní leukémií nebo jinou přechodnou myeloproliferativní poruchou.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnat expresi miRNA ve specifických diagnostických skupinách: přechodná myeloproliferativní porucha (TMD), Downův syndrom (DS), akutní megakaryocytární leukémie (AMkL), non-DS AMkL a v remisních vzorcích DS (představující zárodečné, nemaligní vzorky).

PŘEHLED: Archivované vzorky RNA jsou analyzovány na expresi zralé mikro (mi)RNA pomocí RT-PCR v reálném čase. Výsledky jsou poté porovnány s expresí miRNA u pacientů s akutní megakaryocytární leukémií bez Downova syndromu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Downovým syndromem (DS) s diagnózou akutní myeloidní leukémie nebo přechodnou myeloproliferativní poruchou.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Pacienti s Downovým syndromem (DS) s diagnózou akutní myeloidní leukémie nebo přechodnou myeloproliferativní poruchou
  • Klinické vzorky získané od pacientů zařazených do COG AAML0431 a COG AAML08B1

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Dříve souhlasil s biologickými studiemi

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hladiny genové exprese mezi pacienty s DS AMKL a pacienty bez DS AMKL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

18. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Předplatit