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Studio dell'espressione di biomarcatori in campioni di pazienti con sindrome di Down e leucemia mieloide acuta o altra malattia mieloproliferativa transitoria

13 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Analisi dell'espressione di microRNA nella sindrome di Down Leucemia mieloide acuta e disturbo mieloproliferativo transitorio

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue, tessuto e midollo osseo di pazienti con cancro può aiutare i medici a conoscere i cambiamenti che si verificano nell'RNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia campioni di RNA da pazienti con sindrome di Down e leucemia mieloide acuta o altri disturbi mieloproliferativi transitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Per confrontare l'espressione di miRNA in gruppi diagnostici distintivi: disturbo mieloproliferativo transitorio (TMD), sindrome di Down (DS) leucemia megacariocitica acuta (AMkL), AMkL non DS e campioni di DS in remissione (che rappresentano campioni germinali, non maligni).

SCHEMA: I campioni di RNA archiviati vengono analizzati per l'espressione di micro (mi)RNA maturo mediante RT-PCR in tempo reale. I risultati vengono quindi confrontati con l'espressione di miRNA di pazienti non affetti da sindrome di Down con leucemia megacariocitica acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome di Down (DS) con diagnosi di leucemia mieloide acuta o disturbo mieloproliferativo transitorio.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Pazienti con sindrome di Down (DS) con diagnosi di leucemia mieloide acuta o disturbo mieloproliferativo transitorio
  • Campioni clinici ottenuti da pazienti arruolati su COG AAML0431 e COG AAML08B1

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Precedentemente acconsentito a studi biologici

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Livelli di espressione genica tra pazienti DS AMKL e non DS AMKL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

18 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML12B3 (ALTRO: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML12B3 (ALTRO: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00111 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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