Interacción entre un agente calcimimético y el sistema renina angiotensina aldosterona

Criterios de inclusión:

• sujeto sano

• Masculino

  • Edad > 18 y < 45 años
  • caucásico
  • No fumador
  • IMC >18 y < 25 Kg/m2
  • Exploración clínica normal
  • ECG normal, 12 derivaciones
  • Presión arterial sistólica (PAS) ≥100 ≤ 139 mmHg y presión arterial diastólica (PAD) ≥50 ≤ 89 mmHg (después de 5 minutos acostado, 3 mediciones a intervalos de 2 minutos; máquina Omron; brazo izquierdo)
  • Frecuencia cardíaca (FC) ≥ 45 ≤ 90 latidos/min
  • Sujeto capaz de comprender la información escrita y el formulario de consentimiento escrito.
  • El sujeto debe haber dado su consentimiento por escrito, fechado y firmado antes de iniciar cualquier procedimiento de prueba.

Criterio de exclusión:

• • Femenino

  • Edad < 18 o > 45 años
  • Alteraciones electrolíticas, definidas como cualquier valor de sodio, potasio, calcio total o ionizado, fosfato o magnesio fuera de los valores de referencia del laboratorio (en la Visita de Inclusión).
  • Seropositivo para VIH, VHB o VHC (en la Visita de Inclusión).
  • Detección positiva de drogas en orina (opiáceos, cannabinoides, cocaína, benzodiazepinas, anfetaminas o barbitúricos) (en la Visita de Inclusión).
  • Descenso de PAS > o PAD > 10 mmHg después de 1 minuto de bipedestación o cualquier manifestación clínica de hipotensión postural (en la Visita de Inclusión).
  • Cualquier historial de enfermedades o condiciones clínicamente significativas que pueden ser gastrointestinales (como gastritis o úlcera gástrica), respiratorias, psiquiátricas, neurológicas (antecedentes médicos de convulsiones), renales, hepáticas o cardíacas u otras enfermedades/condiciones o signos físicos anormales que puedan interferir con los objetivos del estudio. El investigador puede descalificar a cualquier sujeto por una razón médica o psiquiátrica válida.
  • Participación continua o en los 60 días anteriores a la visita de inclusión en otro estudio de investigación.
  • Uso crónico de cualquier medicamento (recetado o no) durante las 4 semanas previas a la Visita de Inclusión (solo se tolerará el uso de medicamentos como el paracetamol para el dolor de cabeza en la menor dosis posible.
  • Uso de cualquier medicamento conocido como inhibidor CYP P450 3A4 durante las 12 semanas previas a la Visita de Inclusión (amiodarona, diltiazem, verapamilo, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, fluconazol, miconazol, ritonavir, nelfinavir, amprenavir, indinavir, atanavir, eritromicina, claritromicina, josamicina, telitromicina)
  • Donación de sangre, plasma y/o médula en los 3 meses previos a la Visita de Inclusión
  • Antecedentes médicos de dependencia de drogas o abuso de alcohol según lo definido por el DSM IVR, criterios para el diagnóstico de abuso de drogas y alcohol y dependencia de drogas.
  • Antecedentes médicos de reacciones de intolerancia a cinacalcet o furosemida (o derivados de sulfamidas)