Wechselwirkung zwischen einem kalzimimetischen Wirkstoff und dem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System

Einschlusskriterien:

• Gesundes Thema

• Männlich

  • Alter > 18 und < 45 Jahre alt
  • kaukasisch
  • Nichtraucher
  • BMI >18 und < 25 kg/m2
  • Normale klinische Untersuchung
  • EKG normal, 12 Ableitungen
  • Systolischer arterieller Druck (SBP) ≥100 ≤ 139 mmHg und diastolischer arterieller Druck (DBP) ≥50 ≤ 89 mmHg (nach 5 Minuten im Liegen, 3 Messungen in 2-Minuten-Intervallen; Omron-Gerät; linker Arm)
  • Herzfrequenz (HF) ≥ 45 ≤ 90 Schläge/Minute
  • Person, die in der Lage ist, die schriftlichen Informationen und das schriftliche Einverständnisformular zu verstehen.
  • Der Proband muss vor Beginn eines Gerichtsverfahrens eine schriftliche, datierte und unterschriebene Einwilligung gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

• • Weiblich

  • Alter < 18 oder > 45 Jahre alt
  • Elektrolytstörungen, definiert als jeder Natrium-, Kalium-, Gesamt- oder ionisiertes Calcium-, Phosphat- oder Magnesiumwert außerhalb der Referenzwerte des Labors (beim Einschlussbesuch).
  • Seropositiv für HIV, HBV oder HCV (beim Aufnahmebesuch).
  • Positiver Nachweis von Drogen im Urin (Opiate, Cannabinoide, Kokain, Benzodiazepine, Amphetamine oder Barbiturate) (beim Inklusionsbesuch).
  • Abfall des SBP > oder DBP > 10 mmHg nach einminütigem Stehen oder jeder klinischen Manifestation einer posturalen Hypotonie (beim Einschlussbesuch).
  • Jegliche Vorgeschichte von Krankheiten oder klinisch bedeutsamen Zuständen, die gastrointestinaler Natur (wie Gastritis oder Magengeschwür), respiratorischer, psychiatrischer, neurologischer (Krämpfe in der Krankengeschichte), renaler, hepatischer oder kardialer Natur sein können, oder andere Krankheiten/Zustände oder abnormale körperliche Anzeichen, die störend sein können mit den Zielen der Studie. Der Prüfer kann jede Versuchsperson aus triftigen medizinischen oder psychiatrischen Gründen disqualifizieren.
  • Laufende Beteiligung oder in den 60 Tagen vor dem Inklusionsbesuch an einer anderen Forschungsstudie.
  • Chronische Einnahme von Medikamenten (verschreibungspflichtig oder nicht) während der 4 Wochen vor dem Aufnahmebesuch (nur die Einnahme von Medikamenten wie Paracetamol gegen Kopfschmerzen wird in der niedrigstmöglichen Dosis toleriert.
  • Verwendung von Medikamenten, die als CYP P450 3A4-Inhibitoren bekannt sind, während der 12 Wochen vor dem Aufnahmebesuch (Amiodaron, Diltiazem, Verapamil, Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Fluconazol, Miconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Amprenavir, Indinavir, Atazanavir, Erythromycin, Clarithromycin, Josamycin, Telithromycin)
  • Spende von Blut, Plasma und/oder Knochenmark in den 3 Monaten vor dem Aufnahmebesuch
  • Anamnese einer Abhängigkeit von Drogen oder Alkoholmissbrauch im Sinne des DSM IVR, Kriterien für die Diagnose von Drogen- und Alkoholmissbrauch und Drogenabhängigkeit.
  • Medizinische Vorgeschichte von intoleranten Reaktionen auf Cinacalcet oder Furosemid (oder Derivate von Sulfamiden)