Comparación de la operación de circuito cerrado después de la comida de la mañana con y sin conteo de carbohidratos (CLASS02)

La estrategia de circuito cerrado se compone de tres componentes: sensor de glucosa para leer los niveles de glucosa, bomba de insulina para infundir insulina y un algoritmo matemático de dosificación para decidir la dosis de insulina necesaria en función de las lecturas del sensor. Un sistema de circuito cerrado de dos hormonas regularía los niveles de glucosa a través de la infusión de dos hormonas: insulina y glucagón.

El objetivo principal de este proyecto es evaluar si una estrategia de circuito cerrado de doble hormona aliviaría la carga del conteo de carbohidratos de los pacientes con diabetes tipo 1 (T1D) sin una degradación significativa en el control de la glucosa después de las comidas.

Cada paciente será admitido dos veces en un centro de investigación clínica. En una visita, los pacientes comerán una comida matutina acompañada de un bolo de insulina correspondiente (según el contenido de carbohidratos de la comida) y los niveles de glucosa se regularán posteriormente mediante un sistema de circuito cerrado de doble hormona. En la otra visita, los pacientes comerán la misma comida pero se inyectarán solo un bolo de insulina parcial (sin depender del contenido de carbohidratos de la comida) y la insulina necesaria restante se administrará en función de las excursiones del sensor de glucosa como parte de una operación de ciclo cerrado. Si los niveles de glucosa después de las comidas fueran indiferentes entre las dos visitas, esto sugeriría que el conteo de carbohidratos puede no ser necesario durante la operación de circuito cerrado ya que el sistema de circuito cerrado administrará la insulina restante necesaria para cubrir la glucosa absorbida de la comida. Doce sujetos se inscribirán en este estudio.