Flujo-flujo ECCO2-R y 4 ml/kg de volumen tidal frente a 6 ml/kg de volumen tidal para mejorar la protección contra VILI en lesiones pulmonares agudas (ELP)

El ensayo probará la hipótesis de que un VT de 4 ml/kg PBW combinado con una eliminación de CO2 de flujo bajo mejora el resultado en pacientes con SDRA grave (FP ≤ 200 y PEEP ≥ 10) en comparación con la ventilación con un VT de 6 ml/kg PBW. El estudio acumulará un máximo de 230 pacientes durante aproximadamente 12-18 meses.

PUNTO FINAL PRIMARIO: número de días sin ventilador (VFD) durante los 28 días inmediatamente posteriores a la aleatorización

PUNTOS FINALES SECUNDARIOS: Mortalidad por todas las causas a los 28 y 90 días; número de días sin UCI durante los 28 días inmediatamente posteriores a la aleatorización; incidencia acumulada de: primer episodio de hipoxemia refractaria (durante los 28 días posteriores a la aleatorización), uso de terapias de rescate, primer día que cumplen criterios de destete, sin SOFA y eventos adversos graves.

Los pacientes en CONTROL serán tratados de acuerdo con una versión modificada y simplificada del volumen tidal inferior de protección pulmonar de The ARDS-Network. Los pacientes en el grupo TRATAMIENTO serán tratados de acuerdo con el protocolo ARDS-Net modificado (VT reducido en 1 ml/kg PBW a intervalos ≤ 2 horas hasta VT = 4 ml/kg PBW y el uso de eliminación de CO2 de flujo bajo con un objetivo de presión de meseta). : ≤ 25 cm H2O).