Efectos de la vareniclina en los recordatorios de fumar (VSMK)

Criterios de inclusión:

• Pacientes dependientes de la nicotina, hombres o mujeres, físicamente sanos, de 18 a 60 años de edad sin otra dependencia actual de drogas o diagnóstico psiquiátrico.
• Fumar ≥ 10 cigarrillos por día durante al menos 6 meses antes de la fecha de inicio del estudio.
• Las mujeres no deben estar embarazadas, no amamantar y no tener potencial fértil (es decir, esterilizada mediante histerectomía o ligadura de trompas bilateral o al menos 1 año después de la menopausia) o en edad fértil pero practicando un método anticonceptivo médicamente aceptable desde al menos 2 semanas antes de la selección hasta 30 días después de la última dosis de vareniclina. Ejemplos de métodos médicamente aceptables para este protocolo incluyen barrera (diafragma o condón) con espermicida, intrauterino (DIU), anticonceptivos orales, implante de levonorgestrel o abstinencia total.
• Los sujetos dan su consentimiento informado voluntario.
• Los sujetos deben leer al nivel de 8º grado o superior.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o lesión que cause pérdida del conocimiento, que dure más de tres (3) minutos o asociado con fractura de cráneo o sangrado intercraneal o resonancia magnética anormal.
• Presencia de prótesis magnéticamente activas, placas, pasadores, retenedores permanentes, balas, etc. en el cuerpo del paciente (a menos que un radiólogo confirme que su presencia no es problemática). Se puede obtener una radiografía para determinar la elegibilidad dada la posibilidad de un cuerpo extraño.
• Autoinforme de VIH positivo y con medicación para los síntomas: determinado de forma individual por los resultados del examen físico y la aprobación final del médico del estudio.
• Presencia sintomática de otra enfermedad hematológica.
• Anomalías hepáticas (hígado), renales (riñón), neurológicas o endocrinológicas clínicamente significativas.
• Antecedentes de cualquier evento cardiovascular en los últimos 6 meses y cualquier evento cardiovascular grave/significativo en la vida del sujeto. Esto será determinado individualmente por el médico del estudio.
• Antecedentes de psicosis o convulsiones.
• Uso de medicamentos o hierbas naturales que pueden causar sedación o afectar los sistemas cerebrales que se están estudiando (el uso de medicamentos se evaluará caso por caso).
• Claustrofobia u otra afección médica que impida que el sujeto permanezca acostado en la resonancia magnética durante aproximadamente una (1) hora.