喫煙リマインダーに対するバレニクリンの効果 (VSMK)

包含基準:

• 現在他の薬物依存や精神医学的診断のない、18～60歳の身体的に健康な男性または女性のニコチン依存患者。
• 研究開始日の少なくとも6か月間、1日あたり10本以上のタバコを吸う。
• 女性は非妊娠、非授乳、または出産の可能性のいずれかでなければなりません（つまり、 子宮摘出術または両側卵管結紮術により不妊手術を受けている、または閉経後少なくとも1年以上経過している）、または妊娠の可能性があるが、スクリーニングの少なくとも2週間前からバレニクリンの最後の投与後30日まで医学的に許容される避妊方法を実践している。 このプロトコルの医学的に許容される方法の例には、殺精子剤によるバリア (隔膜またはコンドーム)、子宮内避妊具 (IUD)、経口避妊薬、レボノルゲストレル インプラント、または完全な禁欲が含まれます。
• 被験者は自発的にインフォームドコンセントを提供します。
• 対象者は中学 2 年生以上のレベルで読む必要があります。

除外基準:

• 3分以上続く、または頭蓋骨骨折、頭蓋内出血、または異常なMRIを伴う、意識喪失を引き起こす頭部外傷または損傷の病歴。
• 患者の体内の磁気的に活性な補綴物、プレート、ピン、永久保持具、弾丸などの存在（放射線科医がその存在に問題がないことを確認した場合を除く）。 異物の可能性を考慮して、適格性を判断するために X 線検査が行われる場合があります。
• HIV 陽性の自己報告および症状に対する投薬治療: 身体検査の結果および治験医師による最終承認によって個別に決定されます。
• 他の血液疾患の症候性の存在。
• 臨床的に重大な肝臓（肝臓）、腎臓（腎臓）、神経学的、または内分泌学的異常。
• 過去6か月以内の心血管イベントの病歴、および被験者の生涯における重篤/重大な心血管イベント。 これは治験担当医師によって個別に決定されます。
• 精神病または発作の病歴。
• 鎮静を引き起こす可能性がある、または研究対象の脳システムに影響を与える可能性のある薬剤または天然ハーブの使用（薬剤の使用はケースバイケースで評価されます）。
• 閉所恐怖症またはその他の病状により、対象者が約 1 時間 MRI 内で横たわることができない。