Flavonoides, presión arterial y función de los vasos sanguíneos (FASTCHECK)

La población del estudio serán hombres sanos (de 50 a 75 años de edad) con un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular (CV).

Se requerirá un objetivo de 60 participantes para completar el estudio y se seleccionará un total de 70 sujetos (n = 70 sujetos * ~85 % de tasa de finalización anticipada = 60 sujetos para completar el estudio).

Este estudio controlado con placebo evaluará la eficacia relativa de 4 subclases de flavonoides diferentes ((i) flavan-3-ol, (ii) antocianina, (iii) flavanona e (iv) isoflavona).

En consecuencia, los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de estudio de flavonoides ((i) a (iv) descritos anteriormente), y luego consumirán cada uno de los siguientes tratamientos en orden aleatorio:

1. flavonoide dietético + suplemento de placebo
2. alimento placebo + suplemento de flavonoides producido/disponible comercialmente
3. alimento placebo + suplemento placebo

Además, se alimentará con un metabolito de isoflavona para establecer posibles efectos vasculares.

Cada subclase se evaluará por separado y se observará un período de lavado de 1 semana entre tratamientos.

En cada visita de evaluación, se evaluará la función vascular antes y después de la intervención, y las evaluaciones posteriores se realizarán para que coincidan con las concentraciones plasmáticas máximas previstas.

Se controlará la ingesta dietética durante el estudio y se requerirá que los participantes se adhieran a una variedad de restricciones dietéticas y de estilo de vida dentro de los 3 días posteriores a cada evaluación para reducir la posible confusión de la evaluación de datos de interés.

Se realizará una batería estándar de pruebas de función vascular en todos los grupos de intervención, y cada visita de evaluación se realizará de manera idéntica.