Eficacia de un programa estructurado de rehabilitación física para pacientes chinos con trastornos depresivos

Ochenta y cuatro pacientes chinos diagnosticados con trastornos depresivos con edades entre 18 y 64 años, que cumplan con los criterios de inclusión (establecidos en la propuesta de estudio adjunta) serán reclutados para un programa de rehabilitación física de 12 semanas con cuarenta y dos pacientes para el grupo de intervención (n=42) e igual tamaño de muestra para el grupo control (paciente puesto en lista de espera para el Programa de Rehabilitación Física). Todos los pacientes serán asignados al grupo de intervención o al grupo de control mediante aleatorización en bloque generada por computadora con un tamaño de bloque de 6 personas utilizando el software StatsDirect, versión 2.7.8. A los sujetos del grupo de control se les pedirá que mantengan sus actividades habituales mientras esperan el programa de rehabilitación física en el tiempo de espera de 12 semanas. Se les permitirá recibir cualquier otro servicio médico habitual, incluidos los servicios sociales y la psicoterapia, pero no los servicios de fisioterapia. Al final del tercer mes, el grupo de control será reclutado en el Programa de Rehabilitación Física. Los pacientes del grupo de control se unirán luego como grupo de intervención y seguirán el protocolo de intervención y evaluación. Se indicará a todos los pacientes que no revelen su agrupación al evaluador. Se realizará un análisis de subgrupos para un análisis más profundo de los sujetos en el grupo de intervención que tengan manifestaciones clínicas de interferencia del dolor como clasificación por los 7 elementos en el Inventario Breve del Dolor (BPI) - forma abreviada - versión en chino. Se realizarán medidas de resultado en los dominios físico y mental: al inicio (T1: antes del comienzo del programa), al final del tercer mes (T2: final del programa para el grupo de intervención; final del tiempo de espera del grupo de control), 12 meses (T3: seguimiento a largo plazo de un año para el grupo de intervención). La validez y confiabilidad de todas las medidas de resultado adoptadas se informaron en la literatura médica. No se han informado efectos nocivos en todas las intervenciones y no hay dolor ni molestias en todos los procedimientos de prueba. Las medidas de resultados físicos incluyen la composición corporal (índice de masa corporal, porcentaje de grasa corporal); flexibilidad (sentarse y alcanzar la flexibilidad); resistencia muscular (recuento de abdominales de 1 minuto); fuerza muscular (fuerza de prensión manual, fuerza isométrica del cuádriceps); resistencia cardiovascular (consumo máximo de oxígeno) y funcionamiento físico (Brief Pain Inventory, versión china). Las medidas de resultados mentales incluyen depresión, ansiedad y estrés (Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21) - versión en chino); depresión (Escala de calificación de depresión de Hamilton, versión en chino) y autoestima (Escala de autoestima de Rosenberg, versión en chino). Los hallazgos servirán como programa piloto para la implementación de los servicios para pacientes chinos con trastornos depresivos en otros grupos/hospitales y como base de referencia para futuros estudios de perfil en todo el territorio sobre esta clientela y ensayos controlados aleatorios.