- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01536756
Skuteczność ustrukturyzowanego programu rehabilitacji fizycznej dla chińskich pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi
Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą oceniające skuteczność ustrukturyzowanego programu rehabilitacji fizycznej pod kątem sprawności fizycznej i negatywnych objawów psychologicznych u chińskich pacjentów z łagodnymi do ciężkich zaburzeniami depresyjnymi
Dowody wskazują, że depresja była związana z brakiem aktywności fizycznej, az drugiej strony, częstość występowania depresji występowała również u pacjentów z przewlekłym bólem. Zorganizowany program rehabilitacji fizycznej, którego głównym elementem są ćwiczenia i leczenie bólu zapewniane przez fizjoterapię, okazał się skuteczny w zmniejszaniu psychologicznych objawów depresji poprzez zwiększanie sprawności fizycznej i łagodzenie bólu. Piśmiennictwo donosiło również o silnym wpływie społeczno-kulturowym na rozpowszechnienie depresji i manifestację jej objawów klinicznych u pacjentów cierpiących na problemy ze zdrowiem psychicznym w społeczeństwach chińskich i zachodnich. Korzyści z programu rehabilitacji fizycznej w leczeniu depresji nie można zakładać w populacji chińskiej. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności ustrukturyzowanego „Programu rehabilitacji fizycznej” dla chińskich pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne (łagodne do ciężkiego nasilenia) na sprawność fizyczną i negatywne objawy psychiczne rekrutowanych pacjentów.
Hipoteza to:
- Program Rehabilitacji Fizycznej skutecznie poprawia sprawność fizyczną chińskich pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.
- Program Rehabilitacji Fizycznej jest skuteczny w łagodzeniu negatywnych objawów psychicznych u chińskich pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Physiotherapy Department, Kowloon Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Physiotherapy Department, Kwai Chung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Chińczycy w wieku od 18 do 64 lat ze zdiagnozowanymi zaburzeniami depresyjnymi o nasileniu od łagodnego do ciężkiego (kod diagnostyczny: od F32.0 do F33.9 według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wersja 10), skierowani z Oddziału Psychiatrii Szpitala Kowloon lub Szpitala Kwai Chung ;
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć język chiński;
- Zdolna psychicznie do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne stany medyczne i / lub psychiczne, takie jak ryzyko samobójstwa i agresywne impulsy lub poważne deficyty poznawcze, językowe lub słuchowe;
- Problemy ortopedyczne lub inne schorzenia ograniczające ocenę sprawności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ruchowa -- program rehabilitacji fizycznej
|
Grupa interwencyjna weźmie udział w „Programie rehabilitacji fizycznej”, który obejmuje 60-minutową sesję treningową z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni.
Sesja treningowa składa się z 45 minut rozgrzewki rozciągającej i treningu obwodowego.
Obejmuje to 3 stacje ćwiczeń aerobowych do ćwiczeń fizycznych różnych partii ciała oraz 3 stacje ćwiczeń wzmacniających główne grupy mięśni w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Ostatnia 15-minutowa sesja treningowa będzie polegała na ochłodzeniu, z naciskiem na radzenie sobie ze stresem, obejmującym uważne oddychanie, rozciąganie i ćwiczenia świadomości ciała.
|
|
INNY: Grupa kontrolna listy oczekujących
|
Osoby z grupy kontrolnej zostaną poproszone o kontynuowanie swoich zwykłych zajęć w oczekiwaniu na program rehabilitacji ruchowej w 12-tygodniowym okresie oczekiwania.
Będą mogli korzystać z wszelkich innych zwykłych usług medycznych, w tym usług socjalnych i psychoterapii, ale nie będą mogli korzystać z usług fizjoterapeutycznych.
Pod koniec 3 miesiąca grupa kontrolna zostanie zrekrutowana do Programu Rehabilitacji Fizycznej.
Pacjenci z grupy kontrolnej dołączą następnie jako grupa interwencyjna i będą postępować zgodnie z protokołem interwencji i oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała i procent tkanki tłuszczowej
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w Elastyczności po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Usiądź i osiągnij elastyczność
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Zmiana siły mięśni w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Siła uścisku dłoni i siła mięśnia czworogłowego
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wytrzymałości mięśniowej po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Jednominutowe liczenie przysiadów
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wytrzymałości sercowo-naczyniowej po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Maksymalne zużycie tlenu
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w funkcjonowaniu fizycznym po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
punktacja interferencji bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu – wersja chińska
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku depresji, lęku i stresu po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Skala stresu depresyjnego i lękowego — 21 — wersja chińska
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej w przypadku depresji po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Skala oceny depresji Hamiltona — wersja chińska
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
|
Zmiana samooceny względem wartości wyjściowych po 3 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Skala samooceny Rosenberga – wersja chińska
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mo Yee P Lau, DHSc, Kowloon Hospital, Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KH-KCH-PSY-RCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ruchowa -- program rehabilitacji fizycznej
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony