Efficacia di un programma strutturato di riabilitazione fisica per pazienti cinesi con disturbi depressivi

Ottantaquattro pazienti cinesi a cui viene diagnosticato un disturbo depressivo con età compresa tra 18 e 64 anni, che soddisfano i criteri di inclusione (indicati nella proposta di studio allegata) saranno reclutati per un programma di riabilitazione fisica di 12 settimane con quarantadue pazienti per il gruppo di intervento (n=42) e uguale dimensione del campione per il gruppo di controllo (paziente inserito in lista d'attesa per il programma di riabilitazione fisica). Tutti i pazienti verranno assegnati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo mediante randomizzazione del blocco generata dal computer con una dimensione del blocco di 6 persone utilizzando il software StatsDirect, versione 2.7.8. Ai soggetti del gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere le loro attività abituali in attesa del programma di riabilitazione fisica al tempo di attesa di 12 settimane. Saranno autorizzati a ricevere qualsiasi altro servizio medico abituale, compresi i servizi sociali e la psicoterapia, ma non i servizi di fisioterapia. Alla fine del 3° mese, il gruppo di controllo verrà reclutato nel programma di riabilitazione fisica. I pazienti nel gruppo di controllo si uniranno quindi al gruppo di intervento e seguiranno il protocollo di intervento e valutazione. Tutti i pazienti saranno istruiti a non rivelare il loro raggruppamento al valutatore. L'analisi dei sottogruppi sarà condotta per un'ulteriore analisi approfondita dei soggetti nel gruppo di intervento con manifestazioni cliniche di interferenza del dolore come triage dai 7 elementi in Brief Pain Inventory (BPI) - forma abbreviata - versione cinese. Saranno condotte misure di esito sui domini fisico e mentale: al basale (T1-prima dell'inizio del programma), fine del 3° mese (T2-fine del programma per il gruppo di intervento; fine del tempo di attesa del gruppo di controllo), 12 mesi (T3-un anno di follow-up a lungo termine per il gruppo di intervento). La validità e l'affidabilità di tutte le misure di esito adottate sono state riportate nella letteratura medica. Non sono stati segnalati effetti dannosi su tutti gli interventi e non vi è dolore o disagio per tutte le procedure di test. Le misure degli esiti fisici includono la composizione corporea (indice di massa corporea, percentuale di grasso corporeo); flessibilità (sedersi e raggiungere la flessibilità); resistenza muscolare (conteggio di sit-up di 1 minuto); forza muscolare (forza della presa della mano, forza isometrica del quadricipite); resistenza cardiovascolare (consumo massimo di ossigeno) e funzionamento fisico (Brief Pain Inventory - versione cinese). Le misure degli esiti mentali includono depressione, ansia e stress (Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21) - Versione cinese); depressione (Hamilton Depression Rating Scale- versione cinese) e autostima (Rosenberg Self-Esteem Scale- versione cinese). I risultati serviranno come programma pilota per l'estensione dei servizi per i pazienti cinesi con disturbi depressivi ad altri cluster/ospedale e base di riferimento per il futuro studio del profilo a livello di territorio su questa clientela e studi controllati randomizzati.