- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01536756
Eficácia de um programa estruturado de reabilitação física para pacientes chineses com transtornos depressivos
Um único estudo randomizado controlado cego investigando a eficácia de um programa estruturado de reabilitação física na aptidão física e sintomas psicológicos negativos para pacientes chineses com transtornos depressivos leves a graves
Evidências mostram que a depressão foi associada à inatividade física e, por outro lado, alta prevalência de depressão também foi encontrada em pacientes com dor crônica. O programa estruturado de reabilitação física com exercícios como componente principal e o controle da dor fornecido pela fisioterapia foi comprovado por estudos no exterior como eficaz na redução dos sintomas psicológicos da depressão, aumentando a aptidão física e aliviando a dor. As literaturas também relataram uma forte influência sociocultural na prevalência da depressão e nas manifestações de seus sinais e sintomas clínicos em pacientes com problemas de saúde mental entre as sociedades chinesa e ocidental. Os benefícios do programa de reabilitação física no tratamento da depressão não podem ser assumidos na população chinesa. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um "Programa de Reabilitação Física" estruturado para pacientes chineses diagnosticados com transtorno depressivo (de gravidade leve a grave) na aptidão física e nos sintomas psicológicos negativos dos pacientes recrutados.
As Hipóteses são:
- O Programa de Reabilitação Física é eficaz na melhoria da aptidão física em pacientes chineses com transtornos depressivos.
- O Programa de Reabilitação Física é eficaz no alívio dos sintomas psicológicos negativos em pacientes chineses com transtornos depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Physiotherapy Department, Kowloon Hospital
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Hong Kong, China
- Physiotherapy Department, Kwai Chung Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 64 adultos chineses com transtornos depressivos diagnosticados de gravidade leve a grave (código diagnóstico: F32.0 a F33.9 na Classificação Internacional de Doenças, 10ª revisão) encaminhados do Departamento de Psiquiatria do Hospital Kowloon ou do Hospital Kwai Chung ;
- Capaz de ler, escrever e entender chinês;
- Mentalmente capaz de dar consentimento por escrito para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Estados médicos e/ou psicológicos instáveis, como risco de suicídio e impulsos agressivos, ou déficits cognitivos, de linguagem ou auditivos graves;
- Problemas ortopédicos ou outras doenças que limitem a avaliação da aptidão física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção por Exercício -- Programa de Reabilitação Física
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O grupo de intervenção participará num "Programa de Reabilitação Física" que inclui uma sessão de treino de 60 minutos com uma frequência de 3 vezes por semana num total de 12 semanas de duração.
A sessão de treinamento consiste em 45 minutos de aquecimento, alongamento e treinamento em circuito.
Isso inclui 3 estações de exercícios aeróbicos para trabalho físico de diferentes partes do corpo e 3 estações de exercícios de fortalecimento dos principais grupos musculares em 3 séries de 10 repetições.
A sessão final de treinamento de 15 minutos será o exercício de relaxamento com ênfase no gerenciamento do estresse, incorporando exercícios de respiração consciente, alongamento e consciência corporal.
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OUTRO: Grupo de controle de lista de espera
|
Os sujeitos do grupo controle serão solicitados a manter suas atividades habituais enquanto aguardam o programa de reabilitação física no tempo de espera de 12 semanas.
Eles poderão receber quaisquer outros serviços médicos habituais, incluindo serviços sociais e psicoterapia, mas não serviços de fisioterapia.
Ao final do 3º mês, o grupo controle será recrutado para o Programa de Reabilitação Física.
Os pacientes do grupo de controle se juntarão ao grupo de intervenção e seguirão o protocolo de intervenção e avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na composição corporal aos 3 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
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Índice de Massa Corporal e Percentagem de Gordura Corporal
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Linha de base, 3 meses e 12 meses
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Mudança da linha de base em flexibilidade em 3 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Sentar e Alcançar Flexibilidade
|
Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Mudança da linha de base na força muscular em 3 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Força de preensão manual e força de quadríceps
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Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Mudança da linha de base na resistência muscular em 3 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
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Contagem de abdominais em um minuto
|
Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Mudança da linha de base na resistência cardiovascular em 3 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Consumo Máximo de Oxigênio
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Linha de base, 3 meses e 12 meses
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Alteração da linha de base na função física aos 3 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
pontuação de interferência da dor do Brief Pain Inventory - versão chinesa
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Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base em depressão, ansiedade e estresse em 3 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
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Escala Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 - Versão Chinesa
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Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Mudança da linha de base na depressão em 3 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton - versão chinesa
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Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Mudança da linha de base na auto-estima em 3 meses e 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Escala de Autoestima de Rosenberg - versão chinesa
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Linha de base, 3 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mo Yee P Lau, DHSc, Kowloon Hospital, Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KH-KCH-PSY-RCT
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