Atención domiciliaria hospitalaria para niños con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención domiciliaria hospitalaria para niños con cáncer se usa ampliamente, pero los estudios controlados son relativamente raros y la base de evidencia es limitada. Este estudio prospectivo de intervención controlado no aleatorio tuvo como objetivo evaluar la atención domiciliaria hospitalaria para niños con cáncer.
Se llevó a cabo un programa de atención domiciliaria en el hospital entre agosto de 2008 y diciembre de 2009. Los participantes fueron niños con cáncer y sus padres. El grupo de intervención recibió parte de su terapia, como quimioterapia intravenosa y antibióticos, como atención domiciliaria por parte de una enfermera de atención domiciliaria en el hospital con experiencia en oncología pediátrica. Los niños del grupo de control recibieron todo su tratamiento en el hospital.
Cincuenta y un niños entre 0 y 18 años se incluyeron en el programa de atención domiciliaria y 47 niños se incluyeron en el grupo de control. Después de cada visita domiciliaria, los padres respondieron un cuestionario. Los resultados de 657 cuestionarios mostraron que el 100 % estaba muy satisfecho o satisfecho con la atención domiciliaria y todos volverían a elegir la atención domiciliaria, si se les ofreciera como opción. No hubo muertes ni efectos adversos de la quimioterapia o los antibióticos intravenosos. Un análisis de costos basado en los gastos asociados con la atención domiciliaria en correlación con el costo estándar de las admisiones de pacientes hospitalizados y las visitas ambulatorias mostró que el programa de atención domiciliaria en el hospital era económicamente igual. Se puede mejorar la calidad de vida de los niños y de las familias. Los resultados indican que el programa de atención domiciliaria en el hospital es seguro, económicamente neutral y la satisfacción de los padres con el programa es importante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cáncer
- Tratamiento de primera línea con terapia intravenosa con intención curativa
- No haber recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas
- El niño y los padres hablan y leen danés
Criterio de exclusión:
- Tratamiento al final de la vida
- Condición médica crítica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención domiciliaria hospitalaria
Los pacientes se incluyeron si eran menores de 18 años, habían sido diagnosticados con cualquier tipo de cáncer al menos un mes antes de la inclusión, en terapia anticancerosa intravenosa con intención curativa, y el padre hablaba y leía danés con fluidez.
Los pacientes que vivían en un radio de 50 kilómetros del hospital fueron asignados al programa de atención domiciliaria.
Además, los pacientes fueron asignados a uno de tres grupos de acuerdo con la distancia geográfica del hospital y el momento del período de inclusión: (1) grupo de atención domiciliaria si participan en el programa, (2) grupo de atención estándar histórica durante un período de ocho meses antes de que comenzara el programa, independientemente de la distancia de residencia del hospital, y (3) grupo de atención estándar concurrente si vive a más de 50 km del hospital universitario.
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Antibióticos intravenosos de baja intensidad b) quimioterapia intravenosa de baja toxicidad c) muestras de sangre extraídas del catéter venoso central o de la vena periférica d) inyecciones subcutáneas e) tratamiento nutricional f) control del dolor (p.
controlar una bomba de morfina intravenosa g) atención de apoyo, p.
cambiando vendajes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: 17 meses
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En cada visita domiciliaria, la enfermera de atención domiciliaria del hospital registró los detalles sobre las visitas del HBHC y la seguridad de acuerdo con las pautas hospitalarias obligatorias para el registro de eventos adversos, como el deterioro agudo del estado general y cualquier error médico.
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17 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costes de la intervención
Periodo de tiempo: 17 meses
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Los costos del servicio de atención de la salud se evaluaron comparando los costos operativos relacionados con la atención domiciliaria en el hospital, p.
Gastos de gasolina y nómina más gastos generales, con los costes facturados por una visita ambulatoria o un ingreso hospitalario en el hospital.
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17 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud del niño con cáncer
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y 3 meses después
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Se elaboró un cuadernillo de cuestionarios para comparar el impacto psicosocial en el niño y la familia con la atención domiciliaria y la atención estándar.
La calidad de vida relacionada con la salud general del niño se evaluó mediante la escala básica genérica PedsQL 4.0, que consta de cuatro dimensiones y se calcula una puntuación total de todas las dimensiones, así como una puntuación resumen física y psicosocial.
La calidad de vida relacionada con la salud específica de la enfermedad del niño se evaluó mediante el módulo de cáncer PedsQL 3.0, que consta de siete dimensiones sin una puntuación total.
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Al momento de la inclusión y 3 meses después
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Impacto psicosocial de la familia con un hijo de cáncer
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y 3 meses después
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Se elaboró un cuadernillo de cuestionarios para comparar el impacto psicosocial en el niño y la familia con la atención domiciliaria y la atención estándar.
El impacto psicosocial en la familia se evaluó mediante el Módulo de Impacto Familiar PedsQL 2.0, que consta de 8 dimensiones con una puntuación total, así como la puntuación resumen de la calidad de vida relacionada con la salud y el funcionamiento familiar de los padres.
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Al momento de la inclusión y 3 meses después
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Satisfacción de los participantes con la atención médica
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y 3 meses después
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Se elaboró un cuadernillo de cuestionarios para comparar el impacto psicosocial en el niño y la familia con la atención domiciliaria y la atención estándar.
La satisfacción de los participantes con el cuidado de la salud fue evaluada por PedsQL Healthcare Satisfaction Generic Module mide la satisfacción de los padres/tutores con el cuidado de la salud en general en seis dimensiones: información, inclusión de la familia, comunicación, habilidades técnicas, necesidades emocionales y satisfacción general.
Se calcula una puntuación total de todas las dimensiones.
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Al momento de la inclusión y 3 meses después
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Satisfacción de los participantes con el programa de atención domiciliaria en el hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se desarrolló un formulario de evaluación de una página para medir las percepciones de seguridad, satisfacción con el cuidado en el hogar y preferencia por el cuidado de los padres y los niños con una escala de Likert de 5 puntos que van desde nada hasta mucho. La preferencia general de los padres por la atención estándar frente a la domiciliaria también se calificó con dos respuestas alternativas (sí o no) y se les preguntó si elegirían una visita de atención domiciliaria nuevamente en lugar de una visita al hospital correspondiente si tuvieran la oportunidad. Los formularios de evaluación se recolectaron después de cada visita domiciliaria solo durante los primeros 12 meses del programa. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Hansson, MSc, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 959584438
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