Sairaalakohtaista kotihoitoa syöpää sairastaville lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää sairastavien lasten sairaalapohjaista kotihoitoa käytetään laajalti, mutta kontrolloidut tutkimukset ovat suhteellisen harvinaisia ja näyttöpohja on rajallinen. Tämän tulevan ei-satunnaistetun kontrolloidun interventiotutkimuksen tavoitteena oli arvioida syöpään sairastuneiden lasten sairaalapohjaista kotihoitoa.
Sairaalapohjainen kotihoitoohjelma toteutettiin elokuussa 2008 - joulukuussa 2009. Osallistujina olivat syöpään sairastavat lapset ja heidän vanhempansa. Interventioryhmä sai osan hoidostaan, kuten suonensisäistä kemoterapiaa ja antibiootteja, kotihoitona sairaalassa toimivan lastenonkologian kokemuksen omaavan kotihoidon sairaanhoitajan toimesta. Kontrolliryhmän lapset saivat kaiken hoitonsa sairaalassa.
Kotihoidon ohjelmaan kuului 51 0–18-vuotiasta lasta ja kontrolliryhmään 47 lasta. Jokaisen kotikäynnin jälkeen vanhemmat vastasivat kyselyyn. 657 kyselyn tulokset osoittivat, että 100 % oli erittäin tyytyväisiä tai tyytyväisiä kotihoitoon ja kaikki valitsisivat kotihoidon uudelleen, jos sitä tarjotaan vaihtoehtona. Suonensisäisellä kemoterapialla tai antibiootilla ei ollut kuolemantapauksia tai haittavaikutuksia. Kustannusanalyysi, joka perustui kotihoidon kustannuksiin korrelaatiossa laitoshoidon ja avohoitokäyntien standardikustannusten kanssa, osoitti, että sairaalapohjaisen kotihoidon ohjelma oli taloudellisesti tasavertainen. Lasten ja perheiden elämänlaatua voidaan parantaa. Tulokset osoittavat, että sairaalapohjaisen kotihoidon ohjelma on turvallinen, taloudellisesti neutraali ja vanhempien tyytyväisyys ohjelmaan on suuri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövän kliininen diagnoosi
- Ensilinjan hoito suonensisäisellä hoidolla parantavalla tarkoituksella
- Ei ole saanut hematopoieettista kantasolusiirtoa
- Lapsi ja vanhemmat puhuvat ja lukevat tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajan loppuhoito
- Kriittinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalakohtaista kotihoitoa
Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat alle 18-vuotiaita, heillä oli diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä vähintään kuukautta ennen sisällyttämistä, ja he saivat suonensisäistä syöpähoitoa parantavalla tarkoituksella ja vanhempi puhui ja luki sujuvasti tanskaa.
Kotihoidon ohjelmaan määrättiin 50 kilometrin säteellä sairaalasta asuvat potilaat.
Lisäksi potilaat jaettiin johonkin kolmesta ryhmästä maantieteellisen etäisyyden sairaalasta ja sisällyttämisjakson ajoituksen mukaan: (1) kotihoidon ryhmä, jos osallistui ohjelmaan, (2) historiallinen standardihoitoryhmä kahdeksan kuukauden ajan. ennen ohjelman alkamista riippumatta heidän asuinetäisyydestä sairaalasta, ja (3) rinnakkaishoitoryhmä, jos asuu yli 50 km:n päässä yliopistollisesta sairaalasta.
|
Matalaintensiiviset suonensisäiset antibiootit b) suonensisäinen matalatoksinen kemoterapia c) keskuslaskimokatetrista tai ääreislaskimosta otetut verinäytteet d) ihonalaiset injektiot e) ravitsemushoito f) kivunhallinta (esim.
suonensisäisen morfiinipumpun hallinta g) tukihoito esim.
sidosten vaihtaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Jokaisella kotikäynnillä sairaalassa toimiva kotihoidon hoitaja kirjasi tiedot HBHC-käynneistä ja turvallisuudesta sairaalan pakollisten ohjeiden mukaisesti haittatapahtumien, kuten yleiskunnon akuutin heikkenemisen ja mahdollisten lääketieteellisten virheiden rekisteröinnille.
|
17 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Terveydenhuollon kustannuksia arvioitiin vertaamalla sairaalapohjaiseen kotihoitoon liittyviä operatiivisia mm.
bensa- ja palkkakirjakulut sekä yleiskulut, mukaan lukien laskutetut kulut avohoitokäynnistä tai sairaalahoidosta.
|
17 kuukautta
|
|
Syöpää sairastavan lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Kotihoidon ja tavanomaisen hoidon psykososiaalista vaikutusta lapseen ja perheeseen vertailemiseksi kehitettiin kyselyvihkonen.
Lapsen yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin PedsQL 4.0 Generic Core Scale -asteikolla, joka koostuu neljästä ulottuvuudesta ja lasketaan kaikkien ulottuvuuksien kokonaispistemäärä sekä fyysinen ja psykososiaalinen yhteenvetopistemäärä.
Lapsen sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin PedsQL 3.0 Cancer Module -moduulilla, joka koostuu seitsemästä ulottuvuudesta ilman kokonaispistemäärää.
|
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Syöpälapsen perheen psykososiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Kotihoidon ja tavanomaisen hoidon psykososiaalista vaikutusta lapseen ja perheeseen vertailemiseksi kehitettiin kyselyvihkonen.
Psykososiaalista vaikutusta perheeseen arvioi PedsQL 2.0 Family Impact Module, joka koostuu kahdeksasta kokonaispistemäärästä sekä vanhemman terveyteen liittyvästä elämänlaadusta ja perheen toiminnan yhteenvetopisteistä.
|
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys terveydenhuoltoon
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Kotihoidon ja tavanomaisen hoidon psykososiaalista vaikutusta lapseen ja perheeseen vertailemiseksi kehitettiin kyselyvihkonen.
Osallistujien tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon arvioi PedsQL Healthcare Satisfaction Generic Module, joka mittaa vanhempien/huoltajien tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon yleisesti kuudessa ulottuvuudessa: tiedotus, perheen osallistaminen, kommunikaatio, tekniset taidot, emotionaaliset tarpeet ja yleinen tyytyväisyys.
Kaikkien ulottuvuuksien kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Mukaanoton yhteydessä ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
|
Osallistujien tyytyväisyys sairaalapohjaiseen kotihoitoohjelmaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksisivuinen arviointilomake, jolla mitataan vanhempien ja lasten turvallisuusnäkemyksiä, tyytyväisyyttä kotihoitoon ja hoitoon mieltymystä, kehitettiin 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihteli ei ollenkaan kovin paljon. Myös vanhempien yleisarvostelemat perus- ja kotihoidon mieltymykset pisteytettiin kahdella vaihtoehtoisella vastauksella (kyllä tai ei) ja heiltä kysyttiin, valitsisivatko he uudelleen kotihoidon käynnin vastaavan sairaalakäynnin sijaan, jos heillä olisi mahdollisuus. Arviointilomakkeet kerättiin jokaisen kotikäynnin jälkeen vain ohjelman ensimmäisen 12 kuukauden aikana. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Hansson, MSc, Rigshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 959584438
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalakohtaista kotihoitoa
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University Health Network, TorontoRekrytointiLymfooma | Lymfoproliferatiiviset häiriöt | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Kolorektaalisyöpä vaihe II | Kolorektaalisyöpä, vaihe III | Rintasyöpä vaihe III | Kolorektaalisyöpä I vaihe | Pään ja kaulan syöpä vaihe III | Rintasyöpä, vaihe 0 | Pään ja kaulan syöpä I vaihe | Pään ja kaulan syöpä vaihe IIKanada
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of StavangerHelse Stavanger HF; St. Olavs HospitalRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Paksusuolen peräsuolen syöpä | Ei-tarttuvat tauditNorja
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat