Ensayo de stent secundario de reperfusión primaria (PRIMACY)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 80 años;
2. STEMI, que se presenta dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas y persiste durante más de 20 minutos;
3. ECG que cumpla alguno de los siguientes criterios: elevación del ST ≥ 2 mm en dos derivaciones anteriores o laterales; o elevación del ST ≥ 1 mm en dos derivaciones inferiores; o nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI) con al menos 1 mm de elevación concordante del segmento ST;
4. Arteria relacionada con el infarto con flujo TIMI 0 o 1 en el angiograma inicial;
5. Reperfusión exitosa (flujo TIMI 2-3), ya sea espontáneamente o después del paso del alambre, trombectomía, catéter de angioplastia de tamaño pequeño (≤ 2,0 mm) y persistente durante más de 10 minutos;
6. Arteria relacionada con el infarto con un diámetro superior a 2,5 mm.

Criterio de exclusión:

1. STEMI previo en la arteria coronaria calificada;
2. Disección coronaria tras reperfusión;
3. STEMI causado por una trombosis aguda del stent o por una oclusión del injerto de derivación venoso o arterial;
4. Enfermedad significativa del tronco principal izquierdo, determinada por angiografía (≥ 50 %) u otras tecnologías de imagen;
5. Condición cardíaca que requiere reparación quirúrgica emergente o urgente;
6. Trombólisis fallida e ICP de rescate;
7. Alto riesgo de sangrado;
8. Contraindicación para ticagrelor o inhibidores de GpIIb/IIIa;
9. STEMI con Killip III-IV o shock cardiogénico o que se presenta como muerte súbita, fibrilación ventricular o taquicardia ventricular sostenida;
10. Mujeres que están embarazadas o amamantando;
11. Aclaramiento de creatinina < 20 ml/min;
12. Otra contraindicación para PCI;
13. Participación en otro estudio de fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización (se permite la participación en los registros);
14. Cualquier condición que, en opinión del investigador, impediría el cumplimiento del protocolo del estudio.