El efecto de la edad en la incidencia del bloqueo neuromuscular residual posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
300 pacientes se inscribirán en este estudio. Los pacientes serán seleccionados para la inscripción revisando el horario de la sala de operaciones el día anterior al procedimiento. Se examinarán dos grupos de pacientes; el grupo 1 estará formado por pacientes de 18 a 50 años (n=150) y el grupo 2 estará formado por pacientes de 70 a 90 años (n=150). Los pacientes se inscribirán en bloques de 20 para garantizar una distribución equitativa de los sujetos en cada grupo de edad a lo largo del tiempo.
El manejo anestésico y neuromuscular se estandarizará en ambas cohortes de estudio
Monitoreo Neuromuscular:
Al llegar a la PACU, un asistente de investigación ciego obtendrá una medición TOF cuantitativa en todos los sujetos. El TOF-Watch SX se utilizará para obtener estas medidas. Se obtendrán dos respuestas consecutivas a la estimulación TOF (separadas por > 15 segundos) y se registrará el promedio de los dos valores. Si las mediciones difieren en más del 10 %, se pueden obtener relaciones TOF adicionales (hasta un total de 4 valores TOF) y promediar las dos relaciones más cercanas. Se comparará el número de pacientes con índices TOF < 0,7, 0,8 y 0,9 (que son niveles de bloqueo neuromuscular residual asociados con varios resultados clínicos adversos) en cada grupo.
Signos y síntomas de bloqueo neuromuscular residual Después de recopilar los datos de TOF a su llegada a la PACU, un asistente de investigación ciego examinará cuidadosamente a los pacientes en busca de signos y síntomas de debilidad muscular. Se utilizará un formulario de examen estandarizado para determinar la presencia o ausencia de debilidad muscular en una variedad de grupos musculares. El examen se realizará al llegar a la PACU y nuevamente 15 minutos después de la admisión.
Eventos respiratorios potencialmente relacionados con el bloqueo neuromuscular residual
La oximetría de pulso se utilizará para monitorear continuamente las saturaciones de oxígeno arterial (Sp02) durante el transporte del paciente y en la PACU. Los pacientes serán transportados a la PACU sin oxígeno suplementario (a menos que el anestesiólogo determine que se requiere oxigenoterapia para la seguridad del paciente, según la práctica habitual). Todos los pacientes recibirán oxígeno por cánula nasal de 2 litros en la PACU. En la PACU, se utilizará la oximetría de pulso para medir continuamente Sp02. Los datos de oxigenación se almacenarán y registrarán cada minuto durante los primeros 30 minutos del ingreso en la PACU. Además de los datos de oxigenación, se evaluará a los pacientes durante el transporte a la PACU y durante los primeros 30 minutos de la admisión a la PACU en busca de evidencia de obstrucción de las vías respiratorias.
Duración de la estancia en la PACU Se determinará el impacto de la edad y el bloqueo residual en la duración de la estancia en la PACU. Se anotará el tiempo requerido para cumplir con los criterios de descarga y lograr la descarga real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore University Healthsystem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presentan para procedimientos quirúrgicos electivos con una duración esperada superior a 45 minutos.
- Los pacientes ASA I a III ≥ 18 años de edad, que se presenten para cirugía que requiera mantenimiento de bloqueo neuromuscular en el quirófano, serán elegibles para la inscripción.
Criterio de exclusión:
- presencia de una enfermedad neuromuscular subyacente
- uso de medicamentos que se sabe que interfieren con la transmisión neuromuscular (medicamentos anticonvulsivos, anticolinesterasas, sulfato de magnesio)
- insuficiencia renal (creatinina sérica > 1,8 mg/dl) o insuficiencia renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Edad 18-50
Esta es una cohorte de estudio más joven que se prevé que tenga una menor incidencia de bloqueo neuromuscular residual
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Se anticipa que una cohorte de mayor edad tendrá una mayor incidencia de bloqueo neuromuscular residual
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Edad 70-90
Esta es una cohorte de estudio más antigua que se prevé que tenga una mayor incidencia de bloqueo neuromuscular residual
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Se anticipa que una cohorte de mayor edad tendrá una mayor incidencia de bloqueo neuromuscular residual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de bloqueo neuromuscular residual
Periodo de tiempo: Postoperatorio temprano, hasta 24 horas
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El TOF-Watch SX se utilizará para determinar la incidencia de bloqueo neuromuscular residual.
El TOF-Watch SX consta de un estimulador nervioso y un sensor para cuantificar la relación TOF.
Se obtendrán dos respuestas consecutivas a la estimulación del tren de cuatro (TOF) y se registrará el promedio de los dos valores.
Si las mediciones difieren en más del 10 %, se pueden obtener relaciones TOF adicionales (hasta un total de 4 valores TOF) y promediar las dos relaciones más cercanas.
Se comparará el número de pacientes con índices TOF < 0,9 en cada grupo.
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Postoperatorio temprano, hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signos y síntomas del bloqueo neuromuscular residual
Periodo de tiempo: Postoperatorio temprano, hasta 24 horas
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Se utilizará un formulario de examen estandarizado para determinar la presencia o ausencia de debilidad muscular en una variedad de grupos musculares.
El examen se realizará al llegar a la PACU y nuevamente 15 minutos después de la admisión.
Los datos informados son el número total de síntomas (0-16) al ingreso en la PACU
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Postoperatorio temprano, hasta 24 horas
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Eventos respiratorios potencialmente relacionados con el bloqueo neuromuscular residual
Periodo de tiempo: Postoperatorio temprano, hasta 24 horas
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La oximetría de pulso se utilizará para monitorear continuamente las saturaciones de oxígeno arterial (Sp02) durante el transporte del paciente y en la PACU.
Los datos informados son el número de pacientes que desarrollaron hipoxemia (saturación de oxígeno < 94 % en la oximetría de pulso) en la PACU
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Postoperatorio temprano, hasta 24 horas
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PACU Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Postoperatorio temprano, hasta 24 horas
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Se anotará el tiempo requerido para cumplir con los criterios de descarga y lograr la descarga real.
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Postoperatorio temprano, hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EH11-045
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