O efeito da idade na incidência de bloqueio neuromuscular residual pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
300 pacientes serão incluídos neste estudo. Os pacientes serão selecionados para inscrição revisando a programação da sala de cirurgia no dia anterior ao procedimento. Dois grupos de pacientes serão examinados; o grupo 1 será composto por pacientes de 18 a 50 anos (n=150) e o grupo 2 será composto por pacientes de 70 a 90 anos (n=150). Os pacientes serão inscritos em blocos de 20 para garantir uma distribuição igual de indivíduos em cada faixa etária ao longo do tempo.
O manejo anestésico e neuromuscular será padronizado em ambas as coortes do estudo
Monitorização Neuromuscular:
Ao chegar à SRPA, um assistente de pesquisa cego obterá uma medida quantitativa de TOF em todos os indivíduos. O TOF-Watch SX será usado para obter essas medições. Duas respostas consecutivas à estimulação TOF (separadas por > 15 segundos) serão obtidas e a média dos dois valores registrada. Se as medições diferirem em mais de 10%, taxas TOF adicionais podem ser obtidas (até um total de 4 valores TOF) e as duas taxas mais próximas podem ser calculadas. O número de pacientes com razões TOF < 0,7, 0,8 e 0,9 (que são níveis de bloqueio neuromuscular residual associado a vários desfechos clínicos adversos) em cada grupo será comparado.
Sinais e sintomas de bloqueio neuromuscular residual Depois que os dados do TOF são coletados na chegada à SRPA, os pacientes serão cuidadosamente examinados quanto a sinais e sintomas de fraqueza muscular por um assistente de pesquisa cego. Um formulário de exame padronizado será usado para determinar a presença ou ausência de fraqueza muscular em uma variedade de grupos musculares. O exame será realizado na chegada à SRPA e novamente 15 minutos após a admissão.
Eventos respiratórios potencialmente relacionados ao bloqueio neuromuscular residual
A oximetria de pulso será utilizada para monitorar continuamente as saturações arteriais de oxigênio (Sp02) durante o transporte do paciente e na SRPA. Os pacientes serão transportados para a SRPA sem oxigênio suplementar (a menos que o prestador de cuidados anestésicos determine que a oxigenoterapia é necessária para a segurança do paciente de acordo com a prática padrão). Todos os pacientes serão colocados em 2 litros de oxigênio por cânula nasal na SRPA. Na SRPA, a oximetria de pulso será usada para medir continuamente o Sp02. Os dados de oxigenação serão armazenados e registrados a cada minuto durante os primeiros 30 minutos da admissão na SRPA. Além dos dados de oxigenação, os pacientes serão avaliados durante o transporte para a SRPA e durante os primeiros 30 minutos de internação na SRPA quanto à evidência de obstrução das vias aéreas.
Duração da permanência na SRPA Será determinado o impacto da idade e do bloqueio residual na duração da internação na SRPA. O tempo necessário para atender aos critérios de alta e obter alta real será anotado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore University Healthsystem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam para procedimentos cirúrgicos eletivos com duração prevista superior a 45 minutos.
- Pacientes ASA I a III ≥ 18 anos de idade, apresentando-se para cirurgia que requeira manutenção do bloqueio neuromuscular na sala de cirurgia, serão elegíveis para inscrição.
Critério de exclusão:
- presença de uma doença neuromuscular subjacente
- uso de medicamentos conhecidos por interferir na transmissão neuromuscular (medicamentos anticonvulsivantes, anticolinesterásicos, sulfato de magnésio)
- insuficiência renal (creatinina sérica > 1,8 mg/dL) ou insuficiência renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idade 18-50
Esta é uma coorte de estudo mais jovem que se espera ter uma menor incidência de bloqueio neuromuscular residual
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Prevê-se que uma coorte mais velha tenha uma maior incidência de bloqueio neuromuscular residual
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Idade 70-90
Esta é uma coorte de estudo mais antiga que se prevê ter uma maior incidência de bloqueio neuromuscular residual
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Prevê-se que uma coorte mais velha tenha uma maior incidência de bloqueio neuromuscular residual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de bloqueio neuromuscular residual
Prazo: Pós-operatório precoce, até 24 horas
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O TOF-Watch SX será utilizado para determinar a incidência de bloqueio neuromuscular residual.
O TOF-Watch SX consiste em um estimulador de nervos e um sensor para quantificar a relação TOF.
Duas respostas consecutivas à estimulação de trem de quatro (TOF) serão obtidas e a média dos dois valores será registrada.
Se as medições diferirem em mais de 10%, taxas TOF adicionais podem ser obtidas (até um total de 4 valores TOF) e as duas taxas mais próximas podem ser calculadas.
O número de pacientes com razões TOF < 0,9 em cada grupo será comparado.
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Pós-operatório precoce, até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais e sintomas de bloqueio neuromuscular residual
Prazo: Pós-operatório precoce, até 24 horas
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Um formulário de exame padronizado será usado para determinar a presença ou ausência de fraqueza muscular em uma variedade de grupos musculares.
O exame será realizado na chegada à SRPA e novamente 15 minutos após a admissão.
Os dados relatados são o número total de sintomas (0-16) na admissão na SRPA
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Pós-operatório precoce, até 24 horas
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Eventos respiratórios potencialmente relacionados ao bloqueio neuromuscular residual
Prazo: Pós-operatório precoce, até 24 horas
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A oximetria de pulso será utilizada para monitorar continuamente as saturações arteriais de oxigênio (Sp02) durante o transporte do paciente e na SRPA.
Os dados relatados são o número de pacientes que desenvolveram hipoxemia (saturação de oxigênio < 94% na oximetria de pulso) na SRPA
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Pós-operatório precoce, até 24 horas
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Duração da Permanência na SRPA
Prazo: Pós-operatório precoce, até 24 horas
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O tempo necessário para atender aos critérios de alta e obter alta real será anotado.
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Pós-operatório precoce, até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EH11-045
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