Prelanzamiento de VIVITROL para reclusos dependientes de opioides

Criterios de inclusión:

1. Adultos encarcelados con fecha de liberación conocida.
2. Cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual (y/o anterior al encarcelamiento) de opiáceos.
3. No está interesado en el tratamiento con agonistas (metadona, buprenorfina).
4. Actualmente libre de opiáceos por antecedentes ("desintoxicado"), con orina negativa para todos los opiáceos y sin signos de abstinencia de opiáceos después de la inyección IV (o IM si no hay acceso venoso disponible) de 0,8 mg de naloxona.
5. Buen estado de salud mediante anamnesis, exploración física y pruebas de laboratorio.
6. Mayor de 18 años.
7. Entiende y firma un formulario de consentimiento.
8. Capaz de hablar y entender inglés.
9. Mujeres: no embarazadas (hCG en orina negativa al inicio y antes de cada inyección), sin planear la concepción; y planificar métodos anticonceptivos apropiados si es sexualmente activa.

Criterio de exclusión:

1. Dependencia actual de drogas o alcohol que requiere tratamiento residencial a largo plazo que podría interferir con la participación en el estudio como paciente ambulatorio. Dependencia de sustancias que comúnmente coexisten con la dependencia de opiáceos (p. cocaína, cannabis, alcohol) que no alcancen este nivel de gravedad no serán excluyentes para lograr una muestra lo más representativa posible.
2. Insuficiencia hepática y/o niveles de pruebas de función hepática superiores a tres veces lo normal.
3. Embarazo, lactancia o falta de uso de métodos anticonceptivos adecuados;
4. Enfermedad médica activa que podría hacer que la participación sea peligrosa, p. hipertensión no tratada, hepatitis con AST o ALT > 3 veces el límite superior de lo normal, diabetes inestable o enfermedad cardiaca. Las condiciones médicas tratadas adecuadamente son aceptables.
5. Trastorno psiquiátrico no tratado que podría hacer que la participación sea peligrosa, p. psicosis no tratada, trastorno bipolar con manía, riesgo significativo de suicidio. Se permitirían los trastornos psiquiátricos adecuadamente tratados y los medicamentos psicotrópicos apropiados.
6. Antecedentes de reacción alérgica a la naltrexona;
7. Diagnóstico actual de dolor crónico para el que se requieren opioides para aliviar el dolor.
8. Obesidad (IMC de 40 o más) para reducir la probabilidad de una reacción en el lugar de la inyección.
9. Intolerancia conocida y/o hipersensibilidad a la naltrexona, la carboximetilcelulosa o los copolímeros de polilactida (PLG) o cualquier otro componente de los diluyentes.