Pré-lançamento do VIVITROL para internos dependentes de opioides

Critério de inclusão:

1. Adultos encarcerados com data de soltura conhecida.
2. Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de opioides atual (e/ou anterior à prisão).
3. Não estou interessado no tratamento com agonistas (metadona, buprenorfina).
4. Atualmente livre de opioides pela história ('desintoxicado'), com urina negativa para todos os opioides e nenhum sinal de abstinência de opioides após injeção IV (ou IM se não houver acesso venoso disponível) de 0,8 mg de naloxona.
5. Boa saúde pelo histórico médico, exame físico e exames laboratoriais.
6. Idade superior a 18 anos.
7. Compreende e assina um formulário de consentimento.
8. Capaz de falar e entender inglês.
9. Mulheres: não grávidas (hCG na urina negativo no início e antes de cada injeção), sem planejamento de concepção; e planejamento de contracepção apropriada se sexualmente ativo.

Critério de exclusão:

1. Dependência atual de drogas ou álcool que requer tratamento residencial de longo prazo que interferiria na participação do paciente ambulatorial no estudo. Dependência de substâncias que comumente ocorrem concomitantemente com a dependência de opioides (p. cocaína, maconha, álcool) que não atinjam esse nível de gravidade não serão excludentes para obter uma amostra representativa máxima.
2. Insuficiência hepática e/ou níveis de testes de função hepática superiores a três vezes o normal.
3. Gravidez, lactação ou falha no uso de métodos contraceptivos adequados;
4. Doença médica ativa que pode tornar a participação perigosa, por ex. hipertensão não tratada, hepatite com AST ou ALT > 3 vezes o limite superior do normal, diabetes instável ou doença cardíaca. Condições médicas adequadamente tratadas são aceitáveis.
5. Transtorno psiquiátrico não tratado que pode tornar a participação perigosa, por ex. psicose não tratada, transtorno bipolar com mania, risco significativo de suicídio. Distúrbios psiquiátricos adequadamente tratados e medicamentos psicotrópicos apropriados seriam permitidos.
6. História de reação alérgica à naltrexona;
7. Diagnóstico atual de dor crônica para a qual são necessários opioides para alívio da dor.
8. Obesidade (IMC de 40 ou superior) para reduzir a probabilidade de reação no local da injeção.
9. Intolerância conhecida e/ou hipersensibilidade à naltrexona, carboximetilcelulose ou copolímeros polilactídeos (PLG) ou quaisquer outros componentes dos diluentes.