Seguridad y eficacia de la gabapentina para el dolor neuropático en la enfermedad de Fabry

La enfermedad de Fabry es un trastorno de almacenamiento lisosomal ligado al cromosoma X que resulta de la actividad reducida de la enzima α-galactosidasa A. Esta actividad enzimática reducida da como resultado la acumulación de globotriaosilceramida (GL-3), que provoca alteraciones en múltiples sistemas de órganos. Los pacientes a menudo se quejan de acroparestesia, causada por neuropatía de fibras pequeñas. Hay información limitada disponible sobre tratamientos efectivos para el dolor neuropático de fibras pequeñas en la enfermedad de Fabry, y aún no se ha establecido un estándar de atención. Los analgésicos opioides se utilizan a menudo debido a sus propiedades farmacocinéticas. Si bien es efectivo, el uso de opioides tiene complicaciones como estreñimiento, dependencia física y adicción. El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la gabapentina frente al placebo para controlar el dolor neuropático periférico y reducir el uso de analgésicos opioides. Los investigadores están realizando un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en un solo centro. El criterio principal de valoración es el porcentaje de reducción en el uso de hidrocodona-acetaminofén.