- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01591512
Una colección longitudinal prospectiva de sujetos diagnosticados con cáncer de pulmón de células pequeñas
4 de marzo de 2015 actualizado por: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Una colección longitudinal prospectiva de sujetos diagnosticados con células pequeñas
El propósito de este estudio es recolectar muestras para evaluar los ensayos ProGRP y NSE de forma independiente como ayuda para monitorear el curso de la enfermedad y la terapia en sujetos diagnosticados con SCLC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Eastpointe, Michigan, Estados Unidos, 48021
- Kelly Family Medical Center, PC
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Missouri
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Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- St.Louis Cancer Care, LLP
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St. Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Hematology Oncology Consultants, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Diagnóstico confirmado de SCLC o SCLC mixto/no SCLC según los resultados de histopatología
- Programado para someterse a un tratamiento de primera, segunda o tercera línea para SCLC, que incluye quimioterapia, quimioterapia + radioterapia o quimiorradioterapia concurrente combinada.
- Capaz de entender y dispuesto a dar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de SCLC
- No programado para someterse a tratamiento para el diagnóstico de SCLC
- No se puede proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDI-36
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .