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Hormona de crecimiento para el síndrome de pseudoglioma de osteoporosis (GHOPPG)

30 de marzo de 2022 actualizado por: Elizabeth Streeten, University of Maryland, Baltimore

Ensayo de hormona de crecimiento para el síndrome de pseudoglioma de osteoporosis

El síndrome de pseudoglioma de osteoporosis (OPPG) es una rara afección autosómica recesiva de la osteoporosis infantil y la ceguera congénita para la que se necesitan nuevos tratamientos. Hemos encontrado que la grasa corporal aumenta en OPPG y la masa muscular se reduce. Presumimos que la terapia con hormona de crecimiento mejorará la masa muscular y la fuerza ósea en OPPG.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de pseudoglioma de osteoporosis (OPPG) es una rara afección autosómica recesiva de la osteoporosis infantil y la ceguera congénita para la que se necesitan nuevos tratamientos. Hemos encontrado que la grasa corporal aumenta en OPPG y la masa muscular se reduce. Presumimos que la terapia con hormona de crecimiento mejorará la masa muscular y la fuerza ósea en OPPG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de osteoporosis pseudoglioma
  • Edad 4 años y más
  • no toma medicación para la osteoporosis

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • Edad menor de 4 años
  • malignidad activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de hormona de crecimiento
Tratamiento con hormona de crecimiento durante 6 meses
Biológico: Hormona de crecimiento recombinante humana
tratamiento con hormona de crecimiento durante 6 meses (diariamente, según el peso)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad ósea por pQCT
Periodo de tiempo: 6 meses
Por pQCT: circunferencia perióstica, densidad cortical, densidad trabecular, módulo de sección
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de grasa corporal por DXA
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Colaboradores

Children's Hospital of Philadelphia

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth A Streeten, MD, University of Maryland School of Medicine, Division of Endocrinology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00053014

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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